SARS-CoV-2
-
SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ძლიერი სისტემის მოწყობილობა SARS-COV-2
Ref 500210 დაზუსტება 1 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები ნერწყვიგანზრახული გამოყენება ძლიერი მდგომარეობაSARS-COV-2ANTIGEN სწრაფი ტესტის სისტემის მოწყობილობა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას, რომ გამოავლინოს SARS-COV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენი ადამიანის ნერწყვში. ეს ტესტი ერთჯერადი გამოყენებაა და განკუთვნილია თვით-ტესტირებისთვის. მიზანშეწონილია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში. LT მხარს უჭერს დინკალური შესრულების შეფასებას. -
SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ცხვირის)
Ref 500200 დაზუსტება 1 ტესტი/ყუთი ; 5 ტესტი/ყუთი ; 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები წინა ცხვირის ტალახი განზრახული გამოყენება StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS- COV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინაგულოვანი ცხვირის ტალღის ნიმუშში. ეს testis single იყენებს მხოლოდ და განკუთვნილია თვით-ტესტირებისთვის. რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მას მხარს უჭერს კლინიკური შესრულების შეფასება. -
SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (პროფესიონალური გამოყენება)
Ref 500200 დაზუსტება 25 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები წინა ცხვირის ტალახი განზრახული გამოყენება StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS- COV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინაგულოვანი ცხვირის ტალღის ნიმუშში. ეს testis single იყენებს მხოლოდ და განკუთვნილია თვით-ტესტირებისთვის. რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მას მხარს უჭერს კლინიკური შესრულების შეფასება. -
SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი ნერწყვისათვის
Ref 500230 დაზუსტება 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები ნერწყვიგანზრახული გამოყენება ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა SARS-COV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ნერწყვის ტალღაში, რომელიც შეგროვდა იმ პირთაგან, რომლებიც ეჭვმიტანილები არიან CovID-19– ში მათი სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლის მიერ, სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. გამოკვლევა გამოიყენება, როგორც დახმარება CovID-19- ის დიაგნოზში. -
სისტემის მოწყობილობა SARS-COV-2 და გრიპის A/B Combo ანტიგენის სწრაფი ტესტი
Ref 500220 დაზუსტება 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები ცხვირის / ოროფარინგეალური ტალღები განზრახული გამოყენება ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა SARS-COV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ცხვირის/ოროფარინგეალური ტალღისგან შეგროვებული პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილები არიან CovID-19– ში, მათი სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლის მიერ, სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. გამოკვლევა გამოიყენება, როგორც დახმარება CovID-19- ის დიაგნოზში. -
ორმაგი ბიოუსაფრთხოების სისტემის მოწყობილობა SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტისთვის
Ref 500210 დაზუსტება 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები ცხვირის / ოროფარინგეალური ტალღები განზრახული გამოყენება ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა SARS-COV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ცხვირის /ოროფარინგეალური ტალღისგან შეგროვებული პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილები არიან CovID-19– ში, მათი სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლის მიერ, სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. გამოკვლევა გამოიყენება, როგორც დახმარება CovID-19- ის დიაგნოზში. -
რომანი Coronavirus (SARS-COV-2) მულტიპლექსის რეალურ დროში PCR ნაკრები
Ref 500190 დაზუსტება 96 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი PCR ნიმუშები ცხვირის / ნაზოფარინგეალური ტალღები განზრახული გამოყენება ეს მიზნად ისახავს SARS-COV-2 ვირუსული რნმ-ის თვისებრივი გამოვლენის მისაღწევად ნაზოფარინგეალური ტალღებიდან, ოროფარინგეალური ტალღების, ნახველისა და BALF- ისგან პაციენტებისგან, რომლებიც ასოცირდება FDA/CE IVD მოპოვების სისტემასთან და ზემოთ ჩამოთვლილი PCR პლატფორმებით. ნაკრები განკუთვნილია ლაბორატორიული გაწვრთნილი პერსონალის გამოსაყენებლად
-
SARS-COV-2 & გრიპის A/B მულტიპლექსის რეალურ დროში PCR ნაკრები
Ref 510010 დაზუსტება 96 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი PCR ნიმუშები ცხვირის / ნაზოფარინგეალური ტალღის / ოროფარინგეალური ტალღის განზრახული გამოყენება StrongStep® SARS-COV-2 & გრიპის A/B მულტიპლექსის რეალურ დროში PCR ნაკრები განკუთვნილია SARS-COV-2– ის ერთდროული თვისობრივი გამოვლენისა და დიფერენციაციისთვის ან ოროფარინგეალური ტალღის ნიმუშები და ცხვირის ან ოროფარინგეალური ტალღის ნიმუშები (შეგროვებულია ჯანდაცვის გარემოში სამედიცინო მომსახურების მიმწოდებლის მიერ ინსტრუქციით) მათი ჯანმრთელობის დაცვის მიმწოდებლის მიერ CovID-19- ით, რომლებიც შეესაბამება CovID-19- ს.
ნაკრები განკუთვნილია ლაბორატორიული გაწვრთნილი პერსონალის გამოსაყენებლად
-
SARS-COV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
Ref 502090 დაზუსტება 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები მთელი სისხლი / შრატი / პლაზმა განზრახული გამოყენება ეს არის სწრაფი იმუნო-ქრომატოგრაფიული გამოკვლევა IgM და IgG ანტისხეულების ერთდროული გამოვლენისთვის SARS-COV-2 ვირუსზე ადამიანის მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში. ტესტი შემოიფარგლება აშშ - ში, CLIA– ს მიერ დამოწმებული ლაბორატორიების განაწილებაზე, მაღალი სირთულის ტესტირების შესასრულებლად.
ეს ტესტი FDA– ს მიერ არ იქნა განხილული.
უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს მწვავე SARS-COV-2 ინფექციას.
ანტისხეულების ტესტირების შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული მწვავე SARS-COV-2 ინფექციის დიაგნოზირებისთვის ან გამორიცხვის მიზნით.
დადებითი შედეგები შეიძლება განპირობებული იყოს წარსული ან ახლანდელი ინფექციით არა-SARS-COV-2 კორონავირუსის შტამებით, მაგალითად Coronavirus HKU1, NL63, OC43 ან 229E.