COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    რომან კორონავირუსის (SARS-CoV-2) მულტიპლექსი რეალურ დროში PCR ნაკრები

    კორონავირუსი არის RNA ვირუსი, რომელიც შედგება ცილებისა და ნუკლეინის მჟავებისგან. ვირუსი თავს ესხმის მასპინძლის (ადამიანის) სხეულს, შედის უჯრედებში სავალდებულო უბნის შესაბამისი ACE2 რეცეპტორების საშუალებით და რეპლიკდება მასპინძელ უჯრედებში, რის შედეგადაც ადამიანის იმუნური სისტემა რეაგირებს უცხო დამპყრობლებზე და წარმოქმნის სპეციფიკურ ანტისხეულებს. ამიტომ, ფლაკონის ნუკლეინის მჟავები და ანტიგენები და სპეციფიკური ანტისხეულები ახალი კორონავირუსის წინააღმდეგ, თეორიულად შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც სპეციფიკური ბიომარკერები ახალი კორონავირუსის დასადგენად. ნუკლეინის მჟავის გამოვლენისთვის ყველაზე ხშირად გამოიყენება RT-PCR ტექნოლოგია.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR ნაკრები მიზნად ისახავს გამოიყენოს SARS_CoV-2 ვირუსული RNA, რომელიც მოპოვებულია ნაზოფარინგის ტამპონებიდან, პირის ღრუს ხახუნებიდან, ნახველიდან და BALF– დან FDA / CE– სთან ერთად. IVD მოპოვების სისტემა და ზემოთ ჩამოთვლილი PCR პლატფორმები.

    ნაკრები განკუთვნილია ლაბორატორიაში მომზადებული პერსონალისთვის

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი

    ძლიერი ნაბიჯი®  SARS-CoV-2 IgM / IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები გამოიყენება SARS-CoV-2 ანტისხეულების კორონავირუსული დაავადების COVID-19 ხარისხობრივი გამოვლენისა და იდენტიფიკაციისთვის შრატში / პლაზმაში / სისხლის მთელ ნიმუშებში (ვენური სისხლის და თითების სისხლძარღვთა ჩათვლით) საეჭვო პაციენტებში ინფექციის დიაგნოზი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მწვავე ინფექციის მქონე სიმპტომური ან ასიმპტომური პირების დიაგნოზირებით და მოლეკულური ტესტირებით ან კლინიკური ინფორმაციით.

    ტესტი აშშ – ში შემოიფარგლება მხოლოდ CLIA– ს მიერ დამოწმებულ ლაბორატორიებში გადასაცემად მაღალი სირთულის ტესტირების შესასრულებლად.

    ეს ტესტი FDA- ს მიერ განხილული არ არის.

    უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს მწვავე SARS-CoV-2 ინფექციას.

    ანტისხეულების ტესტის შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული SARS-CoV-2 მწვავე ინფექციის დიაგნოზის დასადგენად.

    პოზიტიური შედეგები შეიძლება განპირობებული იყოს არა SARS-CoV-2 კორონავირუსის შტამებით, მაგალითად, კორონავირუსით HKU1, NL63, OC43 ან 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი

    SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტის ორმაგი ბიოუსაფრთხოების სისტემის მოწყობილობა გამოიყენება ახალი კორონავირუსის (SARS-CoV-2) ნუკლეოკაფსიდის (N) ანტიგენის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ყელის / ნაზოფარინგის ტამპონის სინჯებში in vitro. ნაკრები გამოყენებული უნდა იქნეს მხოლოდ როგორც დამატებითი ინდიკატორი ან გამოყენებული იქნას ნუკლეინის მჟავის გამოვლენასთან ერთად COVID-19 საეჭვო შემთხვევების დიაგნოზში. ის არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პნევმონიტით დაავადებული პაციენტების დიაგნოზისა და გამორიცხვის საფუძველი და არ არის შესაფერისი მოსახლეობის სკრინინგისთვის. ნაკრებები ძალიან შესაფერისია მასშტაბური სკრინინგისთვის იმ ქვეყნებსა და რეგიონებში, სადაც კორონავირუსის ახალი აფეთქება სწრაფად ვრცელდება და COVID-19 ინფექციის დიაგნოზისა და დადასტურების მიზნით.

    მნიშვნელოვანია: ეს პროდუქტი გამიზნულია მხოლოდ პროფესიონალური გამოყენებისათვის, არა თვითგამოცდის ან სახლში ტესტირებისთვის!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    ორმაგი ბიოუსაფრთხოების სისტემის მოწყობილობა SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტისთვის

    SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტის ორმაგი ბიოუსაფრთხოების სისტემის მოწყობილობა გამოიყენება ახალი კორონავირუსის (SARS-CoV-2) ნუკლეოკაფსიდის (N) ანტიგენის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ყელის / ნაზოფარინგის ტამპონის სინჯებში in vitro. ნაკრები გამოყენებული უნდა იქნეს მხოლოდ როგორც დამატებითი ინდიკატორი ან გამოყენებული იქნას ნუკლეინის მჟავის გამოვლენასთან ერთად COVID-19 საეჭვო შემთხვევების დიაგნოზში. ის არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პნევმონიტით დაავადებული პაციენტების დიაგნოზისა და გამორიცხვის საფუძველი და არ არის შესაფერისი მოსახლეობის სკრინინგისთვის. ნაკრებები ძალიან შესაფერისია მასშტაბური სკრინინგისთვის იმ ქვეყნებსა და რეგიონებში, სადაც კორონავირუსის ახალი აფეთქება სწრაფად ვრცელდება და COVID-19 ინფექციის დიაგნოზისა და დადასტურების მიზნით. ტესტირება შემოიფარგლება მხოლოდ ლაბორატორიებით, რომლებიც სერტიფიცირებულია ეროვნული ან ადგილობრივი ხელისუფლების რეგლამენტის შესაბამისად.