COVID-19
-
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ცხვირის)
REF 500200 სპეციფიკაცია 1 ტესტი/ყუთი ；5 ტესტი/ყუთი ； 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები ცხვირის წინა ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინა ცხვირის ნაცხის ნიმუშში.ეს სათესლე არის მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის და განკუთვნილია თვითშემოწმებისთვის.რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში.იგი მხარდაჭერილია კლინიკური მუშაობის შეფასებით. -
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (პროფესიონალური გამოყენება)
REF 500200 სპეციფიკაცია 25 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები ცხვირის წინა ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინა ცხვირის ნაცხის ნიმუშში.ეს სათესლე არის მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის და განკუთვნილია თვითშემოწმებისთვის.რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში.იგი მხარდაჭერილია კლინიკური მუშაობის შეფასებით. -
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი ნერწყვისთვის
REF 500230 სპეციფიკაცია 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები ნერწყვიᲓანიშნულებისამებრ გამოყენების ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი SARS-CoV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდის პროტეინის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ნერწყვის ნაცხში, რომელიც შეგროვდა იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში.ანალიზი გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება COVID-19-ის დიაგნოსტიკაში. -
სისტემის მოწყობილობა SARS-CoV-2 და გრიპის A/B კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტისთვის
REF 500220 სპეციფიკაცია 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები ცხვირის / ოროფარინგეალური ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი SARS-CoV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდური პროტეინის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ცხვირის/ოროფარინგეალური ნაცხისგან, რომელიც შეგროვდა იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში.ანალიზი გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება COVID-19-ის დიაგნოსტიკაში. -
ორმაგი ბიოუსაფრთხოების სისტემის მოწყობილობა SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტისთვის
REF 500210 სპეციფიკაცია 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები ცხვირის / ოროფარინგეალური ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი SARS-CoV-2 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდის პროტეინის ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის ცხვირის/ოროფარინგეალური ნაცხისგან, რომელიც შეგროვებულია იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში.ანალიზი გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება COVID-19-ის დიაგნოსტიკაში. -
ახალი Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex რეალურ დროში PCR ნაკრები
REF 500190 სპეციფიკაცია 96 ტესტები/ყუთი გამოვლენის პრინციპი PCR ნიმუშები ცხვირის/ნაზოფარინგეალური ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების ეს გამიზნულია გამოსაყენებლად SARS-CoV-2 ვირუსული რნმ-ის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის, რომელიც ამოღებულია ნაზოფარინგეალური ნაცხიდან, ოროფარინგეალური ნაცხი, ნახველიდან და BALF პაციენტებიდან FDA/CE IVD ექსტრაქციის სისტემასთან და ზემოთ ჩამოთვლილ PCR პლატფორმებთან ერთად. ნაკრები განკუთვნილია ლაბორატორიაში მომზადებული პერსონალის გამოსაყენებლად
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex რეალურ დროში PCR ნაკრები
REF 510010 სპეციფიკაცია 96 ტესტები/ყუთი გამოვლენის პრინციპი PCR ნიმუშები ცხვირის / ნაზოფარინქსის ნაცხი / ოროფარინგეალური ნაცხი Დანიშნულებისამებრ გამოყენების StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR ნაკრები განკუთვნილია SARS-CoV-2, გრიპის A ვირუსის და გრიპის B ვირუსის რნმ-ის ხარისხობრივი გამოვლენისა და დიფერენციაციისთვის ჯანდაცვის მიმწოდებლის მიერ შეგროვებულ ცხვირის და ნაზოფარინგეალური ნაცხში. ან ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშები და თვითშეგროვებული ცხვირის ან ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშები (შეგროვებული ჯანდაცვის გარემოში ჯანდაცვის პროვაიდერის მითითებით) პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია რესპირატორულ ვირუსულ ინფექციაზე, რომელიც შეესაბამება COVID-19-ს მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.
ნაკრები განკუთვნილია ლაბორატორიაში მომზადებული პერსონალის გამოსაყენებლად
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
REF 502090 სპეციფიკაცია 20 ტესტი/ყუთი გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ნიმუშები მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა Დანიშნულებისამებრ გამოყენების ეს არის სწრაფი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი SARS-CoV-2 ვირუსის IgM და IgG ანტისხეულების ერთდროული გამოვლენისთვის ადამიანის მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში. ტესტი შეზღუდულია აშშ-ში CLIA-ს მიერ სერტიფიცირებულ ლაბორატორიებში გავრცელებით მაღალი სირთულის ტესტირების ჩასატარებლად.
ეს ტესტი არ არის განხილული FDA-ს მიერ.
უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს მწვავე SARS-CoV-2 ინფექციას.
ანტისხეულების ტესტირების შედეგები არ უნდა იქნას გამოყენებული მწვავე SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოსტიკის ან გამორიცხვის მიზნით.
დადებითი შედეგები შეიძლება გამოწვეული იყოს წინა ან ახლანდელი ინფექციით არა SARS-CoV-2 კოროვირუსული შტამებით, როგორიცაა კორონავირუსი HKU1, NL63, OC43 ან 229E.
