SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ცხვირის)

მოკლე აღწერა:

Ref 500200 დაზუსტება 1 ტესტი/ყუთი ; 5 ტესტი/ყუთი ; 20 ტესტი/ყუთი
გამოვლენის პრინციპი იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა ნიმუშები წინა ცხვირის ტალახი
განზრახული გამოყენება StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS- COV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინაგულოვანი ცხვირის ტალღის ნიმუშში. ეს testis single იყენებს მხოლოდ და განკუთვნილია თვით-ტესტირებისთვის. რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მას მხარს უჭერს კლინიკური შესრულების შეფასება.

 


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის წარწერები

პროდუქტს აქვს ექსკლუზიური აგენტი ახალ ზელანდიაში. თუ თქვენ დაინტერესებული ხართ შეძენით, საკონტაქტო ინფორმაცია შემდეგია:
მიქ დიენჰოფი
გენერალური მენეჯერი
ტელეფონის ნომერი: 0755564763
მობილური ნომერი: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

განზრახული გამოყენება
StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას SARS- COV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოსავლენად ადამიანის წინაგულოვანი ცხვირის ტალღის ნიმუშში. ეს testis single იყენებს მხოლოდ და განკუთვნილია თვით-ტესტირებისთვის. რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მას მხარს უჭერს კლინიკური შესრულების შეფასება.

შესავალი
რომანი კორონავირუსები ეკუთვნის Totiie P გვარს. CovID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება. ზოგადად, ხალხი მგრძნობიარეა. ამჟამად, რომანი cxjronavinis- ით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის მთავარი წყაროა; ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანი ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო. 1 -ის მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოძიების საფუძველზე, ინკუბაციის ვადა 1 -დან 14 დღემდეა, ძირითადად 3 -დან 7 დღემდე. ძირითადი გამოვლინებები მოიცავს ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა. ცხვირის შეშუპება, წვიმიანი ცხვირი, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში.

პრინციპი
StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის ტესტი იყენებს იმუნოქრომატოგრაფიულ ტესტს. SARS-COV-2- ის შესაბამისი ლატექსის კონიუგირებული ანტისხეულები (ლატექს-აბი) მშრალი იმიფილიზირებულია ნიტროცელულოზის მემბრანის ზოლის ბოლოს. SARS-COV-2 ანტისხეულები არის კავშირი ტესტის ზონაში (T), ხოლო ბიოტინ- BSA არის კავშირი საკონტროლო ზონაში (C). ნიმუშის დამატებისას ის მიგრირებს კაპილარული დიფუზიით ლატექსის კონიუგატის რეჰიდრატაციით. ნიმუშში რომ იყოს, SARS-COV-2 ანტიგენები დააკავშირებს კონიუგირებული ანტისხეულების ფორმირებას ნაწილაკების ფორმირებას. ეს ნაწილაკები გააგრძელებენ მიგრაციას ზოლების გასწვრივ, სანამ ტესტის ზონა (T), სადაც ისინი იტაცებენ SARS-COV-2 ანტისხეულებს, რომლებიც წარმოქმნიან თვალსაჩინო წითელ ხაზს. თუ ნიმუშში არ არსებობს SARS-COV-2 ანტიგენები, ტესტის ზონაში (t) არ იქმნება წითელი ხაზი. სტრეპტავიდინის კონიუგატი გააგრძელებს მარტო მიგრაციას მანამ, სანამ ის საკონტროლო ზონაში (გ) არ დაიპყრობს ბიოტინ- BSA– ს მიერ ლურჯი ხაზით, რაც მიუთითებს ტესტის სისწორეზე.

ნაკრების კომპონენტები

1 ტესტი/ყუთი ; 5 ტესტი/ყუთი :

დალუქული კილიტა შეფუთული ტესტის მოწყობილობები თითოეული მოწყობილობა შეიცავს ზოლს ფერადი კონიუგატებით და რეაქტიული რეაგენტებით, რომლებიც წინასწარ არის გავრცელებული შესაბამის რეგიონებში.
განზავების ბუფერული ფლაკონები 0.1 მ ფოსფატის ბუფერული მარილიანი (PBS) და 0.02% ნატრიუმის აზიდი.
მოპოვების მილები ნიმუშების მომზადების გამოყენებისთვის.
ტალღების პაკეტები ნიმუშის კოლექციისთვის.
სამუშაო სადგური ადგილი ბუფერული ფლაკონებისა და მილების ჩასატარებლად.
პაკეტის ჩასმა ოპერაციის ინსტრუქციისთვის.

 

20 ტესტი/ყუთი

20 ინდივიდუალურად შეფუთული სატესტო მოწყობილობა

თითოეული მოწყობილობა შეიცავს ზოლს ფერადი კონიუგატებით და რეაქტიული რეაგენტებით, რომლებიც წინასწარ არის გავრცელებული შესაბამისი რევრებში.

2 მოპოვების ბუფერული ფლაკონი

0.1 მ ფოსფატის ბუფერული მარილიანი (P8s) და 0.02% ნატრიუმის აზიდი.

20 მოპოვების მილები

ნიმუშების მომზადების გამოყენებისთვის.

1 სამუშაო სადგური

ადგილი ბუფერული ფლაკონებისა და მილების ჩასატარებლად.

1 პაკეტის ჩასმა

ოპერაციის ინსტრუქციისთვის.

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული

ტაიმერი დროის გამოყენებისთვის.
ნებისმიერი აუცილებელი პირადი დამცავი მოწყობილობა

ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲡ ᲖᲝᲛᲔᲑᲘ

-ეს ნაკრები მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვისაა.

  • ტესტის ჩატარებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციები.
  • ეს პროდუქტი არ შეიცავს ადამიანის წყაროს მასალებს.

-არ გამოიყენოთ ნაკრები შინაარსი ვადის გასვლის შემდეგ.

ატარეთ ხელთათმანები მთელი პროცედურის განმავლობაში.

შენახვა და სტაბილურობა

ტესტის ნაკრებში დალუქული ჩანთები შეიძლება ინახებოდეს 2-30 C- ს შორის, შენახვის ვადის ხანგრძლივობისთვის, როგორც ეს ჩანთაშია მითითებული.

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა

ცხვირის წინაგულის შაბლონის ნიმუშის შეგროვება შესაძლებელია ან ინდივიდუალური პერფოფმლნგის მიერ თვით-swab.

18 წლამდე ასაკის ბავშვები უნდა განხორციელდეს ადუკის ზედამხედველობით. 18 წლის და მეტი ასაკის მოზრდილებს შეუძლიათ შეასრულონ წინა ცხვირის ტალღები თავისით. გთხოვთ, მიჰყევით თქვენს ადგილობრივ მითითებებს ბავშვების მიერ ნიმუშების შეგროვების შესახებ.

, ჩადეთ ერთი ტრიალი პაციენტის ერთ ნესტოში. ტალღის წვერი უნდა ჩასვათ ნესტოის კიდეიდან 2.5 სმ (1 ინჩი). გააფართოვოს ტალღები 5 ჯერ ლორწოვანი გარსის გასწვრივ ნესტოში, რათა უზრუნველყოს როგორც ლორწოს, ისე უჯრედების შეგროვება.

• გამოიყენეთ იგივე ტალღები, გაიმეორეთ ეს პროცესი სხვა ნესტოზე, რათა უზრუნველყოს ადეკვატური ნიმუში შეგროვდეს ცხვირის ორივე ღრუში.

მიზანშეწონილია, რომ ნიმუშები იყოსდამუშავებულირაც შეიძლება მალე შეგროვების შემდეგ. ნიმუშები შეიძლება ჩატარდეს კონტეინერში, დედის ტემპერატურაზე (15 ° C- დან 30 "C), ან 24 საათამდე, როდესაც RSFrigeratod (2 ° C- დან 8 -მდეeგ) დამუშავებამდე.

პროცედურა

მოიტანეთ ტესტის მოწყობილობები, ნიმუშები, ბუფერული და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15-30 ° C) bafore გამოიყენეთ.

Plac® შეგროვებული ნიმუშის მოპოვების მილის სამუშაო სადგურის დანიშნულ არეალში.

ყველა განზავების ბუფერი გაწურეთ ext რადიონის მილში.

განათავსეთ ნიმუში ტრიალი მილში. ენერგიულად აურიეთ ხსნარი, რომ გადაიტანეთ ტვირთი ძალით მილის მხარეს მინიმუმ 15 ჯერ (წყალქვეშა). საუკეთესო შედეგები მიიღება, როდესაც ნიმუში ენერგიულად არის შერეული ხსნარში.

ნება მიეცით ტალღამ გაჟღენთილიყო მოპოვების ბუფერში ერთი წუთით ადრე ერთი წუთით ადრე.

გაწურეთ რაც შეიძლება მეტი სითხე ტალღისგან, მოქნილი მოპოვების მილის მხარის დაჭერით, როგორც ტუმბო ამოღებულია. მინიმუმ 1/2ofttie ნიმუშის ბუფერული ხსნარი უნდა დარჩეს მილში, რათა მოხდეს ადეკვატური კაპილარული მიგრაცია. მოათავსეთ თავსახური Ihe მოპოვებული მილის.

გადააგდოთ ტროტუარი შესაფერისი ბიოჰარდული ნარჩენების კონტეინერში.

მოპოვებულ ნიმუშებს შეუძლიათ შეინარჩუნონ ოთახის ტემპერატურა 30 წუთის განმავლობაში, ტესტის შედეგზე გავლენის გარეშე.

ამოიღეთ THS ტესტის მოწყობილობა მისი დალუქული ჩანთიდან და განათავსეთ იგი დეკანზე, დონის ზედაპირზე. ეტიკეტირება მოწყობილობა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით. საუკეთესო შედეგის მისაღწევად, გამოკვლევა უნდა განხორციელდეს 30 წუთში.

მოპოვებული ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 100 PL) დაამატეთ მოპოვების მილდიდან მრგვალი ნიმუშიდან კარგად ტესტის მოწყობილობაზე.

თავიდან აიცილეთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგში ჭაბურღილი (ებ) ში და არ ჩამოაგდოთ რაიმე გამოსავალი სადამკვირვებლო ფანჯარაში. როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, თქვენ ნახავთ ფერის მოძრაობას მემბრანის გასწვრივ.

Wart, რომ ფერადი ჯგუფი (ებ) ის გამოჩნდეს. შედეგი უნდა წაიკითხოთ ვიზუალით 15 წთ -ზე. არ განმარტოთ შედეგი 30 წუთის შემდეგ.

ტუმბოს და გამოყენებული ტესტის მოწყობილობის შემცველი ტესტის მილის სამთო ბიოჰაზარდის ტომარაში განათავსეთ და დალუქეთ იგი, შემდეგ კი გაათავისუფლეთ იგი შესაფერისიბიჰაზარდის ნარჩენების კონტეინერში. შემდეგ გადაყარეთ დარჩენილი ნივთები

გარეცხვათქვენი ხელები ან ხელახალი ხელით გამაჯანსაღებელი.

გამოყენებული მოპოვების მილები და სატესტო მოწყობილობები შესაფერისი ბიოჰარდული ნარჩენების კონტეინერში.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

შედეგების ინტერპრეტაცია

+小葫芦)) v2.01_00_ 副本

ტესტის შეზღუდვები

1- ნაკრები მიზნად ისახავს ცხვირისგან SARARS-COV-2 თვისებრივი გამოვლენისთვის.
2. ეს ტესტი გამოავლენს როგორც სიცოცხლისუნარიან (ცოცხალი), ასევე არა სიცოცხლისუნარიანი SARS-COV-2. ტესტის შესრულება დამოკიდებულია ნიმუშში ვირუსის (ანტიგენის) რაოდენობაზე და შეიძლება ან არ იყოს დაკავშირებული ვირუსული კულტურის შედეგებთან, რომელიც სრულყოფილია იმავე ნიმუშზე.
3. ნეგატიური თვლის შედეგი შეიძლება მოხდეს იმ შემთხვევაში, თუ ნიმუშში ანტიგენის დონე ტესტის გამოვლენის ზღვარს ქვემოთ მოცემულია, ან თუ ნიმუში შეგროვდა ან არასწორად იქნა ტრანსპორტირებული.
4. ტესტის პროცედურის დაცვამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ტესტის შესრულებაზე და/ან ტესტის შედეგის გაუქმება.
5. ტესტის შედეგები უნდა იყოს დაკავშირებული კლინიკურ ისტორიასთან, ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებთან და სხვა მონაცემებთან, რომლებიც ხელმისაწვდომია კლინიკოსისთვის, რომელიც შეაფასებს პაციენტს.
6. პოზიტიური ტესტის შედეგები არ გამორიცხავს სხვა პათოგენებთან თანაარსებობას.
7. ნეგატიური ტესტის შედეგები არ არის გამიზნული სხვა არა-SARS ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექციების წესით.
8. შვიდი დღის განმავლობაში სიმპტომების დაწყების მქონე პაციენტებისგან ნეგატიური შედეგები უნდა იქნას მკურნალობა, როგორც სავარაუდო და დადასტურდეს ადგილობრივი FDA- ს უფლებამოსილი მოლეკულური გამოკვლევით, საჭიროების შემთხვევაში, კლინიკური მენეჯმენტისთვის, მათ შორის ინფექციის კონტროლისთვის.
9.Specimen სტაბილურობის რეკომენდაციები ემყარება გრიპის ტესტირებისა და შესრულების სტაბილურობის მონაცემებს, შეიძლება განსხვავდებოდეს SARS-COV-2– ით. მომხმარებლებმა უნდა შეამოწმონ ნიმუშები რაც შეიძლება სწრაფად, ნიმუშების შეგროვების შემდეგ.
10. RT-PCR– ის გამოკვლევისთვის მგრძნობელობა CovID-19– ის დიაგნოზში მხოლოდ 50% -80% -ს შეადგენს გამოჯანმრთელების ფაზაში ცუდი ნიმუშის ხარისხის ან დაავადების დროის წერტილის გამო და ა.შ. SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის მოწყობილობის მგრძნობელობა თეორიულად არის თეორიულად დაბალი მისი მეთოდოლოგიის გამო.
11. საკმარისი ვირუსის მისაღებად, შემოთავაზებულია გამოიყენოთ ორი ან მეტი ტალღა ნიმუშის სხვადასხვა ადგილის მოსაგროვებლად და ყველა ნიმუშის გადაბრუნება იმავე მილში.
12. პოზიტიური და უარყოფითი პროგნოზირებადი მნიშვნელობები დიდად არის დამოკიდებული პრევალენტობის მაჩვენებლებზე.
13. პოზიტიური ტესტის შედეგები უფრო სავარაუდოა, რომ ცრუ პოზიტიური შედეგები წარმოადგენდეს მცირე I SARS- COV-2 მოქმედების პერიოდებში, როდესაც დაავადების პრევალენტობა დაბალია. მაღალი.
14. Monoclonal ანტისხეულებმა შეიძლება ვერ გამოავლინოს ან გამოავლინოს ნაკლები მგრძნობელობით, SARS-COV-2 გრიპის ვირუსები, რომლებმაც განიცადეს მცირე ამინომჟავის ცვლილებები სამიზნე ეპიტოპის რეგიონში.
15. ამ ტესტის შესრულება არ შეფასებულა პაციენტებში გამოყენებისთვის, რესპირატორული ინფექციის და პარამეტრების სიმპტომების გარეშე, შეიძლება განსხვავდებოდეს ასიმპტომური პირების მიხედვით.
16. ნიმუშში ანტიგენის რაოდენობა შეიძლება შემცირდეს, როგორც დაავადების ხანგრძლივობა იზრდება. ავადმყოფობის მე -5 დღის შემდეგ შეგროვებული ნიმუშები, სავარაუდოდ, უარყოფითი იქნება RT-PCR– ს გამოკვლევთან შედარებით.
17. ტესტის მგრძნობელობა სიმპტომების დაწყების პირველი ხუთი დღის შემდეგ აჩვენა, რომ შემცირდება RT-PCR– ს გამოკვლევთან შედარებით.
18. მას შემოთავაზებულია გამოიყენოს StrongStep® SARS-COV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (CAW 502090) ანტისხეულების გამოსავლენად, CovID-19- ის დიაგნოზის მგრძნობელობის გასაზრდელად.
19. ამ ტესტში არ გირჩევთ გამოიყენოთ ვირუსული ტრანსპორტირების MEDLA (VTM) ნიმუში, თუ მომხმარებლები დაჟინებით იყენებენ ამ ნიმუშის ტიპს, მომხმარებლებმა უნდა დაადასტურონ საკუთარი თავი.
20. StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი შემოწმდა ნაკრებში მოცემული ტალღებით. ალტერნატიული ტალღების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყალბი შედეგები.
21. აუცილებელი ტესტირება აუცილებელია CovID-19- ის დიაგნოზის მგრძნობელობის გასაზრდელად.
22. არ ჩამოაგდეს მგრძნობელობა, როდესაც შევადარებთ ველურ ტიპს შემდეგი ვარიანტებით - VOC1 კენტი, დიდი ბრიტანეთი, ბ .1.1.7 და VOC2 სამხრეთ აფრიკა, ბ .1.351.

23 შეინახეთ ბავშვების მიუწვდომელი.
24. პოზიტიური შედეგები მიუთითებს, რომ ვირუსული ანტიგენები გამოვლინდა მიღებულ ნიმუშში, გთხოვთ, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ აცნობოთ თქვენს ოჯახის ექიმს.

+小葫芦)) 1v2.0_01_ 副本

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
1212 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
ტელ: +86 (25) 85288506
ფაქსი: (0086) 25 85476387
ელ.ფოსტა:sales@limingbio.com
ვებგვერდი: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

პროდუქტის შეფუთვა

_20220316145901
_20220316145756

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • დაწერე შენი შეტყობინება აქ და გამოგვიგზავნე