ნაყოფის ფიბრონექტინის სწრაფი ტესტი
Ntended გამოყენება
ძლიერი მდგომარეობა®გამოსაშვები ტესტი არის ვიზუალურად ინტერპრეტირებული იმუნოქრომატოგრაფიული ტესტი, რომელიც გამიზნულია ნაყოფის ფიბრონექტინის თვისებრივი გამოვლენისთვის საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში. ნაყოფის ფიბრონექტინის არსებობა საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში 22 კვირამდე, 0 დღემდე და 34 კვირამდე, გესტაციის 6 დღეაასოცირდება ნაადრევი მშობიარობის მომატებულ რისკთან.
ტროდცია
ნაადრევი მშობიარობა, რომელიც განსაზღვრულია მეანობა და გინეკოლოგთა ამერიკული კოლეჯის მიერ, როგორც მშობიარობა გესტაციის 37-ე კვირამდე, პასუხისმგებელია არა ქრომოსომული პერინატალური ავადობისა და სიკვდილიანობის უმრავლესობას. ნაადრევი მშობიარობის სიმპტომებში შედის საშვილოსნოს შეკუმშვა, ვაგინალური გამონადენის შეცვლა, ვაგინალური სისხლდენა, უკანა ტკივილი, მუცლის დისკომფორტი, მენჯის წნევა და კრუნჩხვა. საშიში ნაადრევი მიწოდების იდენტიფიკაციის დიაგნოსტიკური მოდალობები მოიცავს საშვილოსნოს საქმიანობის მონიტორინგს და ციფრული საშვილოსნოს ყელის გამოკვლევის შესრულებას, რაც საშუალებას იძლევა შეფასდეს საშვილოსნოს ყელის განზომილებები. ეს მეთოდები ნაჩვენებია, რომ შეზღუდულია, რადგან საშვილოსნოს ყელის მინიმალური დილატაცია (<3 სანტიმეტრი) და საშვილოსნოს მოქმედება ნორმალურად ხდება და არ არის აუცილებელი ნაადრევი მშობიარობის დიაგნოზი. მიუხედავად იმისა, რომ შრატის ბიოქიმიური რამდენიმე ნიშანი შეფასებულია, არცერთი არ იქნა მიღებული პრაქტიკული კლინიკური გამოყენებისთვის.
ნაყოფის ფიბრონექტინი (FFN), ფიბრონექტინის იზოფორმი, არის რთული წებოვანი გლიკოპროტეინი, რომლის მოლეკულური წონაა დაახლოებით 500,000 დალტონი. მაცუურამ და თანამშრომლებმა აღწერეს მონოკლონური ანტისხეული, სახელწოდებით FDC-6, რომელიც კონკრეტულად ცნობს III-CS- ს, რეგიონს, რომელიც განსაზღვრავს ფიბრონექტინის ნაყოფის იზოფორმს. პლაცენტების იმუნოჰისტოქიმიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ FFN არისშემოიფარგლება რეგიონის უჯრედშორისი მატრიქსით, რომელიც განსაზღვრავს კავშირსსაშვილოსნოს შიგნით დედისა და ნაყოფის ერთეულები.
ნაყოფის ფიბრონექტინის გამოვლენა შესაძლებელია ორსულობის მთელი ორსულობის საშვილოსნოს ყელის საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში, მონოკლონური ანტისხეულების საწინააღმდეგო იმუნოანესტის გამოყენებით. ნაყოფის ფიბრონექტინი მომატებულია საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში ადრეული ორსულობის დროს, მაგრამ ნორმალურ ორსულობებში 22 -დან 35 კვირამდე მცირდება. ორსულობის ადრეულ კვირებში საშოში მისი ყოფნის მნიშვნელობა არ არის გასაგები. ამასთან, ეს შეიძლება უბრალოდ ასახავდეს ექსტრავერტული ტროფობლასტის მოსახლეობის და პლაცენტის ნორმალურ ზრდას. FFN– ის გამოვლენა საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში 22 კვირამდე, 0 დღემდე და 34 კვირამდე, 6 დღის გესტაცია ნათქვამია, რომ ეს ასოცირდება ნაადრევად მშობიარობასთან და 22 კვირაში, 0 დღე და 30 კვირაში, 6 დღე ასიმპტომურ ორსულ ქალებში.
პრინციპი
ძლიერი მდგომარეობა®FFN ტესტი იყენებს ფერის იმუნოქრომატოგრაფიულ, კაპილარული ნაკადის ტექნოლოგიას. ტესტის პროცედურა მოითხოვს FFN- ის ხსნარებას ვაგინალური ტალღისგან, ტალღის შერევით ნიმუშის ბუფერში. შემდეგ შერეული ნიმუშის ბუფერი ემატება ტესტის კასეტის ნიმუშს კარგად და ნარევი მიგრირებს მემბრანის ზედაპირის გასწვრივ. თუ FFN არის წარმოდგენილი ნიმუშში, იგი შექმნის კომპლექსს პირველადი საწინააღმდეგო FFN ანტისხეულებით, რომლებიც კონიუგირდება ფერადი ნაწილაკებით. შემდეგ კომპლექსი შეკრული იქნება ნიტროცელულოზის მემბრანზე დაფარული მეორე ანტი- FFN ანტისხეულით. ხილული ტესტის ხაზის გამოჩენა საკონტროლო ხაზთან ერთად მიუთითებს დადებით შედეგზე.
ნაკრების კომპონენტები
| 20 ინდივიდუალურად PAKED ტესტის მოწყობილობები | თითოეული მოწყობილობა შეიცავს ზოლს ფერადი კონიუგატებით და რეაქტიული რეაგენტებით, რომლებიც წინასწარ დაფარულია შესაბამის რეგიონებში. |
| 2მოპოვებაბუფერული ფლაკონი | 0.1 მ ფოსფატის ბუფერული მარილიანი (PBS) და 0.02% ნატრიუმის აზიდი. |
| 1 პოზიტიური კონტროლის ტუმბო (მხოლოდ მოთხოვნით) | შეიცავს FFN და ნატრიუმის აზიდს. გარე კონტროლისთვის. |
| 1 ნეგატიური კონტროლის ტუმბო (მხოლოდ მოთხოვნით) | არ შეიცავს ffn. გარე კონტროლისთვის. |
| 20 მოპოვების მილები | ნიმუშების მომზადების გამოყენებისთვის. |
| 1 სამუშაო სადგური | ადგილი ბუფერული ფლაკონებისა და მილების ჩასატარებლად. |
| 1 პაკეტის ჩასმა | ოპერაციის ინსტრუქციისთვის. |
საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული
| ტაიმერი | დროის გამოყენებისთვის. |
ᲡᲘᲤᲠᲗᲮᲘᲚᲘᲡ ᲖᲝᲛᲔᲑᲘ
■ პროფესიონალური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.
■ ნუ გამოიყენებთ პაკეტზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. არ გამოიყენოთ ტესტი, თუ მისი კილიტა დაზიანებულია. არ გამოიყენოთ ტესტები.
■ ეს ნაკრები შეიცავს ცხოველთა წარმოშობის პროდუქტებს. ცხოველების წარმოშობის ან/და სანიტარული მდგომარეობის სერთიფიცირებული ცოდნა მთლიანად არ იძლევა გარანტიას გადამდები პათოგენური აგენტების არარსებობას. ამრიგად, მიზანშეწონილია, რომ ეს პროდუქტები განიხილებოდეს როგორც პოტენციურად ინფექციური, და განიხილება ჩვეულებრივი უსაფრთხოების სიფრთხილის ზომების დაკვირვება (ნუ მიიღებთ ან ამოისუნთქავთ).
■ მოერიდეთ ნიმუშების ჯვარედინი დაბინძურებას, მიღებული თითოეული ნიმუშისთვის ახალი ნიმუშის შეგროვების კონტეინერის გამოყენებით.
■ წაიკითხეთ მთელი პროცედურა ყურადღებით, სანამ ტესტების ჩატარებამდე.
■ არ ჭამოთ, დალიოთ ან მოწევა იმ ადგილას, სადაც ნიმუშები და ნაკრებები ხორციელდება. გაუმკლავდეთ ყველა ნიმუშს, თითქოს ისინი შეიცავს ინფექციურ აგენტებს. დააკვირდით დადგენილ ზომებს მიკრობიოლოგიური საფრთხეების წინააღმდეგ მთელი პროცედურის განმავლობაში და დაიცავით ნიმუშების სათანადო განკარგვის სტანდარტული პროცედურები. აცვიათ დამცავი ტანსაცმელი, როგორიცაა ლაბორატორიული ქურთუკები, ერთჯერადი ხელთათმანები და თვალის დაცვა, როდესაც ნიმუშები ხდება.
■ არ გააცალოთ ან აურიოთ რეაგენტები სხვადასხვა ლოტიდან. არ აურიოთ ხსნარის ბოთლის ქუდები.
■ ტენიანობა და ტემპერატურა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს შედეგებზე.
■ როდესაც გამოსაცდელი პროცედურა დასრულებულია, ფრთხილად განკარგეთ ტალღები მათ ავტოკლავების შემდეგ 121 ° C ტემპერატურაზე მინიმუმ 20 წუთის განმავლობაში. ალტერნატიულად, მათი მკურნალობა შესაძლებელია 0.5% ნატრიუმის ჰიპოქლორიდით (ან სახლიდან გაუფერულებით) განკარგვამდე ერთი საათით ადრე. გამოყენებული ტესტირების მასალები უნდა იქნას გამოყენებული ადგილობრივი, სახელმწიფო ან/და ფედერალური რეგულაციების შესაბამისად.
■ არ გამოიყენოთ ციტოლოგიის ჯაგრისები ორსულ პაციენტებთან.
შენახვა და სტაბილურობა
■ ნაკრები უნდა ინახებოდეს 2-30 ° C ტემპერატურაზე, სანამ დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვადის გასვლის თარიღი.
■ ტესტი უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში გამოყენებამდე.
■ ნუ გაყინავ.
■ ზრუნვა უნდა იქნას მიღებული ამ ნაკრებში კომპონენტების დასაცავად დაბინძურებისგან. არ გამოიყენოთ, თუ არსებობს მიკრობული დაბინძურების ან ნალექების მტკიცებულება. გამანაწილებელი მოწყობილობების, კონტეინერების ან რეაგენტების ბიოლოგიურმა დაბინძურებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყალბი შედეგები.
Pecimen შეგროვება და შენახვა
■ გამოიყენეთ მხოლოდ DACRON ან RAYON TIPPED სტერილური ტალღები პლასტმასის ლილვებით. გირჩევთ გამოიყენოთ ნაკრებების მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ტალღები (ტალღები არ შეიცავს ამ ნაკრებში, შეკვეთის შესახებ ინფორმაციის მისაღებად, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ მწარმოებელს ან ადგილობრივ დისტრიბუტორს, კატალოგის ნომერი 207000). სხვა მომწოდებლებისგან ტალღები არ არის დამოწმებული. არ არის რეკომენდებული ბამბის რჩევები ან ხის ლილვები.
■ საშვილოსნოს ყელის სეკრეციები მიიღება საშოს წინაგულოვანი ფორმისგან. შეგროვების პროცესი გამიზნულია ნაზი. ენერგიული ან ძალისმიერი კოლექცია, რომელიც გავრცელებულია მიკრობიოლოგიური კულტურებისთვის, არ არის საჭირო. სპეკულუმის გამოკვლევის დროს, საშვილოსნოს ყელის ან ვაგინალური ტრაქტის გამოკვლევამდე ან მანიპულირებამდე, მსუბუქად გადააქციეთ აპლიკატორის წვერი საშოს უკანა ფორმის გასწვრივ, დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში, რათა შეიწოვოს საშვილოსნოს ყელის სეკრეციის სეკრეციები. აპლიკატორის რჩევის გაჯერების შემდგომმა მცდელობებმა შეიძლება გააუქმოს ტესტი. ამოიღეთ აპლიკატორი და შეასრულეთ ტესტი, როგორც ქვემოთ მოცემულია.
■ გადაიტანეთ ტროტუარი მოპოვების მილში, თუ ტესტი შეიძლება დაუყოვნებლივ გაიაროთ. თუ დაუყოვნებლივი ტესტირება შეუძლებელია, პაციენტის ნიმუშები უნდა განთავსდეს მშრალ სატრანსპორტო მილში შესანახად ან ტრანსპორტირებისთვის. ტალღები შეიძლება ინახებოდეს 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-30 ° C) ან 1 კვირა 4 ° C- ზე ან არაუმეტეს 6 თვის განმავლობაში -20 ° C ტემპერატურაზე. ყველა ნიმუშს უნდა მიეცეს საშუალება, რომ მიაღწიონ ოთახის ტემპერატურას 15-30 ° C ტესტირებამდე.
პროცედურა
გამოყენებამდე შემოიტანეთ ტესტები, ნიმუშები, ბუფერი და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15-30 ° C).
■ მოათავსეთ სუფთა მოპოვების მილის სამუშაო სადგურის დანიშნულ ზონაში. ექსტრაქციის მილში დაამატეთ 1ml მოპოვების ბუფერი.
■ განათავსეთ ნიმუშის ტუმბო მილში. ენერგიულად აურიეთ ხსნარი, ტროტუარის ძალდატანებით გადატრიალებით, მილის მხარეს მინიმუმ ათჯერ (წყალქვეშა). საუკეთესო შედეგები მიიღება, როდესაც ნიმუში ენერგიულად არის შერეული ხსნარში.
■ გაწურეთ რაც შეიძლება მეტი სითხე ტალღისგან, მოქნილი მოპოვების მილის მხარესთან, როგორც ჭაობი ამოღებულია. ნიმუშის ბუფერული ხსნარის მინიმუმ 1/2 უნდა დარჩეს მილში, რათა მოხდეს ადეკვატური კაპილარული მიგრაცია. მოათავსეთ ქუდი მოპოვებულ მილში.
გადააგდოთ ტროტუარი შესაფერისი ბიოჰარდული ნარჩენების კონტეინერში.
■ მოპოვებულ ნიმუშებს შეუძლიათ შეინარჩუნონ ოთახის ტემპერატურა 60 წუთის განმავლობაში, ტესტის შედეგზე გავლენის გარეშე.
■ ამოიღეთ ტესტი მისი დალუქული ჩანთიდან და მოათავსეთ იგი სუფთა, დონის ზედაპირზე. ეტიკეტირება მოწყობილობა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით. საუკეთესო შედეგის მისაღებად, გამოკვლევა უნდა განხორციელდეს ერთ საათში.
■ დაამატეთ მოპოვებული ნიმუშის 3 წვეთი (დაახლოებით 100 μl) მოპოვების მილიდან ტესტის კასეტაზე კარგად.
თავიდან აიცილოთ ჰაერის ბუშტების ხაფანგში ჭაბურღილის (ებ) ში და არ ჩამოაგდოთ რაიმე გამოსავალი დაკვირვების ფანჯარაში.
როგორც ტესტი იწყებს მუშაობას, თქვენ ნახავთ ფერის მოძრაობას მემბრანის გასწვრივ.
■ დაელოდეთ ფერადი ჯგუფის (ებ) ის გამოჩენას. შედეგი უნდა წაიკითხოთ 5 წუთში. არ განმარტოთ შედეგი 5 წუთის შემდეგ.
გამოიყენეთ გამოყენებული ტესტის მილები და შეამოწმეთ კასეტები შესაფერისი ბიოჰარდული ნარჩენების კონტეინერში.
შედეგების nterpretation
| დადებითიშედეგი:
| მემბრანაზე ორი ფერადი ზოლი ჩანს. ერთი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C) და სხვა ჯგუფი ჩნდება ტესტის რეგიონში (T). |
| უარყოფითიშედეგი:
| მხოლოდ ერთი ფერადი ჯგუფი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ). აშკარა ფერადი ჯგუფი არ ჩანს ტესტის რეგიონში (T). |
| ძალადაკარგულიშედეგი:
| საკონტროლო ჯგუფი ვერ გამოჩნდება. ნებისმიერი ტესტის შედეგები, რომლებმაც არ გამოიმუშავეს საკონტროლო ჯგუფი მითითებულ კითხვის დროს, უნდა გამოცხადდეს. გთხოვთ, გადახედოთ პროცედურას და გაიმეორეთ ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს. |
შენიშვნა:
1. ფერის ინტენსივობა ტესტის რეგიონში (T) შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული მიზნობრივი ნივთიერებების კონცენტრაციაზე. მაგრამ ნივთიერებების დონე არ შეიძლება განისაზღვროს ამ თვისებრივი ტესტით.
2. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა, არასწორი ოპერაციის პროცედურა ან ვადაგასული ტესტების ჩატარება საკონტროლო ჯგუფის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია.
ხარისხის კონტროლი
■ შიდა საპროცესო კონტროლი შედის ტესტში. ფერადი ჯგუფი, რომელიც გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C), განიხილება, როგორც შიდა დადებითი პროცედურული კონტროლი. იგი ადასტურებს საკმარის ნიმუშის მოცულობას და სწორ პროცედურულ ტექნიკას.
■ გარე საპროცესო კონტროლი შეიძლება უზრუნველყოს (მხოლოდ მოთხოვნით) ნაკრებებში, რათა ტესტები სწორად ფუნქციონირდეს. ასევე, კონტროლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტესტის ოპერატორის მიერ სათანადო შესრულების დემონსტრირებისთვის. პოზიტიური ან უარყოფითი კონტროლის ტესტის შესასრულებლად, შეავსეთ ნაბიჯები ტესტის პროცედურის განყოფილებაში, რომელიც მკურნალობს საკონტროლო ტალღას ისე, როგორც ნიმუშის ტალღა.
ტესტის შეზღუდვები
1. ეს გამოცდა შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ ნაყოფის ფიბრონექტინის თვისებრივი გამოვლენისთვის საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში.
2. ტესტის შედეგები ყოველთვის უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტების მართვის სხვა კლინიკურ და ლაბორატორიულ მონაცემებთან ერთად.
3. ნიმუშები უნდა იქნას მიღებული ციფრული გამოკვლევამდე ან საშვილოსნოს ყელის მანიპულირებამდე. საშვილოსნოს ყელის მანიპულაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგები.
4. ნიმუშები არ უნდა შეგროვდეს, თუ პაციენტს აქვს სქესობრივი კავშირი 24 საათის განმავლობაში, ცრუ დადებითი შედეგების აღმოსაფხვრელად.
5. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ეჭვმიტანილი ან ცნობილი პლაცენტალური გაუქმება, პლაცენტის პრევენცია, ან ზომიერი ან უხეში ვაგინალური სისხლდენა.
6. პაციენტები, რომელთაც აქვთ cerclage, არ უნდა შემოწმდეს.
7. ძლიერი ნაბიჯის შესრულების მახასიათებლები®FFN ტესტი დაფუძნებულია სინგლტონის გესტაციების მქონე ქალებში. შესრულება არ იქნა დადასტურებული მრავალჯერადი გესტაციის მქონე პაციენტებზე, მაგ., ტყუპები.
8. ძლიერი მდგომარეობა®FFN ტესტი არ არის გამიზნული ამნისტიური მემბრანების რღვევის თანდასწრებით და ამნისტიური მემბრანების რღვევა უნდა გამორიცხულიყო ტესტის ჩატარებამდე.
შესრულების მახასიათებლები
ცხრილი: StrongStep® FFN ტესტი წინააღმდეგ კიდევ ერთი ბრენდის FFN ტესტი
| ნათესავი მგრძნობელობა: 97.96%(89.13%-99.95%)* ნათესავი სპეციფიკა: 98.73%(95.50%-99.85%)* საერთო შეთანხმება: 98.55%(95.82%-99.70%)* *95% ნდობის ინტერვალი |
| სხვა ბრენდი |
| ||
| + | - | მთელი | |||
| ძლიერი მდგომარეობა®ვFn გამოცდა | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
ანალიტიკური მგრძნობელობა
მოპოვებულ ნიმუშში FFN- ის ყველაზე დაბალი გამოვლენილი რაოდენობაა 50μg/L.
სიმპტომატურ ქალებს შორის, მომატებული დონე (≥ 0.050 μg/მლ) (1 x 10-7 მმოლ/ლ) FFN 24 კვირასა, 0 დღესა და 34 კვირას შორის, 6 დღე მიუთითებს მშობიარობის რისკის გაზრდას ≤ 7 ან ≤ 14 დღეში ნიმუშის კოლექცია. ასიმპტომურ ქალებს შორის, FFN– ის მომატებული დონე 22 კვირაში, 0 დღე და 30 კვირაში, 6 დღე მიუთითებს მიწოდების რისკის გაზრდაში 34 კვირაში, გესტაციის 6 დღე. 50 μg/L FFN– ის შეწყვეტა დადგინდა მულტიცენტრული გამოკვლევით, რომელიც ჩატარდა ნაყოფის ფიბრონექტინის გამოხატულებას შორის ორსულობისა და ნაადრევი მშობიარობის დროს.
ჩარევა ნივთიერებები
სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული, რომ არ დაბინძურდეს აპლიკატორი ან საშვილოსნოს ყელის სეკრეციები საპოხი მასალებით, საპნებით, სადეზინფექციო საშუალებებით ან კრემებით. საპოხი მასალებმა ან კრემებმა შეიძლება ფიზიკურად ჩაერიონ ნიმუშის შთანთქმის აპლიკატორზე. საპნები ან სადეზინფექციო საშუალებები შეიძლება ხელი შეუშალონ ანტისხეულების ანტიგენის რეაქციას.
პოტენციური ჩარევის ნივთიერებები შემოწმდა კონცენტრაციებზე, რომლებიც შეიძლება გონივრულად მოიძებნოს საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში. შემდეგი ნივთიერებები არ შეერწყმებოდა გამოკვლევაში, როდესაც მითითებულია დონეზე ტესტირება.
| ნივთიერება | კონცენტრაცია | ნივთიერება | კონცენტრაცია |
| ამპიცილინი | 1.47 მგ/მლ | პროსტაგლანდინი F2 | a0.033 მგ/მლ |
| ერითრომიცინი | 0.272 მგ/მლ | Prostaglandin E2 | 0.033 მგ/მლ |
| დედის შარდი მე -3 ტრიმესტრში | 5% (ტომი) | Monistatr (მიკონაზოლი) | 0.5 მგ/მლ |
| ოქსიტოცინი | 10 IU/ML | ინდიგო კარმინი | 0.232 მგ/მლ |
| ტერბუტალინი | 3.59 მგ/მლ | გენტამიცინი | 0.849 მგ/მლ |
| დექსამეტაზონი | 2.50 მგ/მლ | ბეტადინერის გელი | 10 მგ/მლ |
| MGSO4•7H2O | 1.49 მგ/მლ | Betadiner გამწმენდი | 10 მგ/მლ |
| რიტრინი | 0.33 მგ/მლ | K-yr ჟელე | 62.5 მგ/მლ |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 მგ/მლ |
ლიტერატურის ცნობები
1. მეან -გინეკოლოგთა ამერიკული კოლეჯი. ნაადრევი შრომა. ტექნიკური ბიულეტენი, ნომერი 133, ოქტომბერი, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. დედათა და ნაყოფის მედიცინა: პრინციპები და პრაქტიკა. ფილადელფია: WB Saunders; 1989 წ.
3. Creasy RK, Merkatz IR. ნაადრევი დაბადების პრევენცია: კლინიკური მოსაზრება. Obstet Gynecol 1990; 76 (დაზოგე 1): 2S - 4S.
4. მორისონი JC. ნაადრევი დაბადება: თავსატეხი, რომლის გადაჭარბებაც ღირს. Obstet Gynecol 1990; 76 (დაზოგე 1): 5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, განთავისუფლება MR, Casal DC, et al. ნაყოფის ფიბრონექტინი საშვილოსნოს ყელის და ვაგინალური სეკრეციით, როგორც ნაადრევი მშობიარობის პროგნოზი. New Engl J Med 1991; 325: 669–74.
სიმბოლოების ტერმინები
|
| კატალოგის ნომერი |  | ტემპერატურის შეზღუდვა |
 | გამოიყენეთ ინსტრუქციები გამოსაყენებლად |
| სურათების კოდი |
 | In vitro დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა |  | გამოიყენეთ |
 | მწარმოებელი |  | შეიცავს საკმარისად |
 | ხელახლა გამოიყენოთ |  | უფლებამოსილი წარმომადგენელი ევროპულ საზოგადოებაში |
 | CE აღინიშნება IVD სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივის მიხედვით 98/79/EC | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
1212 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
ტელ: (0086) 25 85476723 ფაქსი: (0086) 25 85476387
ელ.ფოსტა:sales@limingbio.com
ვებგვერდი: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
შპს Wellkang (www.ce-marking.eu) ტელ: +44 (20) 79934346
29 ჰარლის ქ.
StrongStep® ნაყოფის ფიბრონექტინის სწრაფი ტესტის მოწყობილობა
ნაადრევი მშობიარობა, რომელიც განსაზღვრულია მეანობა და გინეკოლოგთა ამერიკული კოლეჯის მიერ, როგორც მშობიარობა გესტაციის 37-ე კვირამდე, პასუხისმგებელია არა ქრომოსომული პერინატალური ავადობისა და სიკვდილიანობის უმრავლესობას. ნაადრევი მშობიარობის სიმპტომებში შედის საშვილოსნოს შეკუმშვა, ვაგინალური გამონადენის შეცვლა, ვაგინალური სისხლდენა, უკანა ტკივილი, მუცლის დისკომფორტი, მენჯის წნევა და კრუნჩხვა. საშიში ნაადრევი მიწოდების იდენტიფიკაციის დიაგნოსტიკური მოდალობები მოიცავს საშვილოსნოს საქმიანობის მონიტორინგს და ციფრული საშვილოსნოს ყელის გამოკვლევის შესრულებას, რაც საშუალებას იძლევა შეფასდეს საშვილოსნოს ყელის განზომილებები.
StrongStep® ნაყოფის ფიბრონექტინის სწრაფი ტესტი არის ვიზუალურად ინტერპრეტირებული იმუნოქრომატოგრაფიული ტესტი, რომელიც გამიზნულია ნაყოფის ფიბრონექტინის თვისებრივი გამოვლენისთვის საშვილოსნოს ყელის სეკრეციებში შემდეგი მახასიათებლებით:
მოსახერხებელი მეგობრული:ერთსაფეხურიანი პროცედურა თვისებრივ ტესტირებაში
სწრაფი:მხოლოდ 10 წუთია საჭირო იმავე პაციენტის მონახულების დროს
აღჭურვილობის გარეშე:წყაროების შემზღუდავი საავადმყოფოები ან კლინიკური გარემო შეუძლია ამ ტესტის ჩატარება
მიწოდებული:ოთახის ტემპერატურა (2 ℃ -30 ℃)
