ნანჯინგ ლიმინგბიოს რომანმა Coronavirus (SARS-COV-2) ანტიგენის გამოვლენის რეაგენტი "StrongStep® SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST" მოიპოვა გერმანიაში Paul-Ehrlich-Institut (PEI) შესრულების შემოწმება!

ცოტა ხნის წინ, ნანჯინგ ლიმინგბიოს რომანმა Coronavirus (SARS-COV-2) ანტიგენის გამოვლენის რეაგენტი "StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი" მოიპოვა გერმანიაში Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) შესრულების გადამოწმება. დამოწმებულია გერმანიის ფედერალური სააგენტოს მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ადმინისტრირების (BFARM) მიერ. LimingBio გახდა ჩინეთის იმ რამდენიმე მწარმოებლისგან, რომელმაც მიიღო გერმანიაში BFARM+PEI- ის ორმაგი სერტიფიკაცია. Liming Bio- ს ანტიგენის სწრაფი ტესტმა ჩააბარა მრავალი ქვეყნის ჯანდაცვის სამინისტროს ავტორიტეტული სერტიფიკაცია, რაც სრულად ამტკიცებს ნაკრების შესანიშნავი შესრულებას.

图片 1
图片 2

Liming Bio- ს ანტიგენის სწრაფი ტესტმა წარმატებით ჩააბარა გერმანული PEI შესრულების გადამოწმება

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (გერმანული: Paul-Ehrlich-Institut), რომელიც ასევე ცნობილია როგორც გერმანიის ვაქცინებისა და ბიომედიცინის ფედერალური ინსტიტუტი, არის გერმანიის ფედერაციის სამეცნიერო-სამედიცინო დაწესებულება და სამედიცინო მარეგულირებელი სააგენტო, რომელიც ამჟამად ჯანდაცვის ფედერალური მინისტრის ქვეშ იმყოფება (BMG ) აქვს ბიოლოგიური პროდუქტის შემოწმების დამოუკიდებელი შესრულება, კლინიკური კვლევების დამტკიცება, პროდუქტის დამტკიცება და მარკეტინგი და სურათების გაცემა. ამავდროულად, იგი ასევე ვალდებულია შეასრულოს შესაბამისი რეგულაციების შედგენა, გადასინჯვა დაუზრუნველყოფაSსამეცნიერო რჩევა სხვადასხვა ორგანიზაციისთვის, განსაკუთრებით ევროკავშირის ზოგიერთ ქვეყნისთვის, ევროკავშირისა და საერთაშორისო კომიტეტებისთვის. განუსაზღვრელი არტიკლიLSO, ესუზრუნველყოფაSპროფესიონალური რჩევა გერმანიის მთავრობას, ადგილობრივ სააგენტოებსა და პარლამენტს და უზრუნველყოფსSშესაბამისი ინფორმაცია პაციენტებსა და მომხმარებლებს.

图片 3

Liming Bio- ს ანტიგენის სწრაფი ტესტმა წარმატებით ჩააბარა გერმანიის BFARM სერთიფიკატი

StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი, რომელიც შეიმუშავა Nanjing Liming Bio– ს მიერ, თანმიმდევრულად მოიპოვა ევროკავშირის CE სერთიფიკატი, ჩინეთის სურსათისა და ნარკომანიის კონტროლის ეროვნული ინსტიტუტის (NIFDC) რეგისტრაციის შემოწმების შემოწმება, შევიდა Rockefeller Foundation– ის რეკომენდებული სია და გუატემალა სერტიფიკაცია, იტალიის ჯანდაცვის სამინისტროს სერტიფიკაცია, გერმანული სერტიფიკაცია, ეკვადორის სერტიფიკაცია, ბრაზილიის (ANVISA) სერტიფიკაცია, ჩილეს სერტიფიკაცია, არგენტინის სერტიფიკაცია, დომინიკის სერტიფიკაცია, გვატემალას სერტიფიკაცია, სინგაპურის HSA სერტიფიკაცია, მალაიზიის (MDA) სერთიფიკატი, ფილიპინები FDA სერტიფიკაცია, ინდოეთის სერტიფიკაცია სერტიფიკაცია. მან მოიპოვა ქება ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის (DHSC) და (ბრიტანული AAA სერტიფიკაციის) დამოუკიდებელ შეფასებისას.

图片 4

მალაიზია MDA რომანი Coronavirus ანტიგენის თვით-ტესტის სერთიფიკატი

图片 5

თვისებები და უპირატესობები

01 მოსახერხებელი შერჩევა: არაინვაზიური ნიმუშების შეგროვება, ნერწყვი ან ნაზოფარინგეალური ტრიალი.

02 სწრაფი გამოვლენა: მთელი გამოვლენის პროცესი მხოლოდ 15 წუთი სჭირდება, ხოლო შედეგები უშუალოდ თვალების მიხედვით შეინიშნება.

03 მარტივი ოპერაცია: მისი ექსპლუატაცია შესაძლებელია ყოველგვარი დამხმარე აღჭურვილობის გარეშე და ყოველგვარი გამოცდილების გარეშე.

04 შესანიშნავი შესრულება: სპეციფიკა არის 99.26%, მგრძნობელობა არის 96.2%, ხოლო საერთო სიზუსტე 95%.

05 მოთხოვნის პერსონალიზაცია: ამჟამად კომპანიას აქვს პროფესიონალური სამედიცინო ვერსია, სახლის თვით-ტესტირება (Saliva + Nasopharyngeal Swab) ვერსია და მინი თვით-ტესტის ვერსია და ა.შ. შეფუთვის ყუთი და ინსტრუქციები შეიძლება მორგებული იყოს მომხმარებლის საჭიროებების შესაბამისად.

SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის (კალმის ტიპი) ეს სისტემის მოწყობილობა აღჭურვილია ბიოლოგიური უსაფრთხოების დაცვის მოწყობილობით, რომელსაც შეუძლია ეფექტურად დაბლოკოს ვირუსი ნიმუშის დამუშავების ხსნარში ჰაერში გაუფასურებისგან, გარემოს დაბინძურებისგან და ეფექტურად დაიცვას ოპერატორი SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის გამოვლენის დროს.

ამჟამინდელი გლობალური ეპიდემიის მდგომარეობა კვლავ მძიმეა. კორონავირუსის ვირუსის რომანის ვარიანტების წარმოქმნით და გავრცელებით, მრავალი ქვეყანაში და რეგიონებში ეპიდემიური მდგომარეობა აღდგა, ხოლო პრევენციისა და კონტროლის მცდელობები უფრო დიდი გამოწვევების წინაშე დგას. SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის სწრაფი, ზუსტი, მარტივი ოპერაცია და მოითხოვს დაბალ აღჭურვილობას და პერსონალს. ეს ძალიან შესაფერისია ფართომასშტაბიანი ახალი გვირგვინის ვირუსის ინფექციის სავარაუდო შემთხვევების სწრაფი გამოკვლევისთვის და განსაკუთრებით ეფექტურია კონცენტრირებული გავრცელების სწრაფი დიაგნოზისთვის. იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც თავდაცვის პირველი ხაზი ეპიდემიური კონტროლისთვის, რომელიც გამოყენებულია ადრეული ინფექციების გამოვლენაზე, ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლის დასახმარებლად და ვირუსის გავრცელების კონტროლისთვის.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. დაარსდა 2001 წელს. ეს არის ბიოლოგიური დიაგნოსტიკური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია კლინიკური მიკრობული ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური რეაგენტების კვლევისა და განვითარების, წარმოებისა და გაყიდვებში. მას აქვს 20 წლიანი შესანიშნავი ხარისხი და დაგროვდა სრული ხარისხის სისტემა და მოიპოვა IS013485 სერთიფიკატი. წარმოების მენეჯმენტი მკაცრად მიმდინარეობს საერთაშორისო ხარისხის მართვის სისტემის შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის პროდუქტებს მომხმარებლებს მთელს მსოფლიოში. იგი თანდათანობით გადაიზარდა საერთაშორისო მასშტაბით ცნობილ დიდ და საშუალო ზომის მაღალტექნოლოგიურ საწარმოში, რომელიც სპეციალიზირებულია in vitro სწრაფი დიაგნოსტიკური რეაგენტების წარმოებაში, გაყიდვებში და მომსახურებაში.


პოსტის დრო: ოქტომბერი -28-2021