ახლახან, StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (პროფესიონალური გამოცემა) Nanjing Liming Bio-Products Co.– დან, შპს-სგან მოიპოვა სინგაპურის HSA სერთიფიკატი, მალაიზია (MDA) რეკომენდებული სია და არის ბრიტანეთში ჯანმრთელობისა და დეპარტამენტში ადამიანის სერვისებმა (DHSC) დამოუკიდებლად შეაფასეს და მიიღეს ქება.
მანამდე, StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები Nanjing Liming Bio-Products Co.– დან, შპს " ფონდის რეკომენდებული სია, გერმანიის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ფედერალური სააგენტო (BFARM) სერტიფიკაცია, გვატემალას სერტიფიკაცია, ინდონეზიური FDA სერტიფიკაცია, იტალიის ჯანდაცვის სამინისტრო სერთიფიკატი, ფილიპინები FDA სერთიფიკატი, სინგაპურის HSA სერტიფიკაცია, ეკვადორის სერტიფიკაცია, ბრაზილიის (ANVISA) სერტიფიკაცია, ჩილე სერტიფიკაცია , არგენტინის სერტიფიკაცია, დომინიკის სერტიფიკაცია, გვატემალის სერტიფიკაცია და სხვა სერთიფიკატები. ამჟამად მიმდინარეობს სამხრეთ აფრიკა, ინდოეთი, Who EUL, FDA- ს EUA, ევროპული Whitelist და სხვა სასერთიფიკატო განაცხადები.
სურათის წყარო: რეკომენდებულია მალაიზიის ჯანმრთელობის სამინისტროს მიერ
სურათი: სინგაპურის HSA სერტიფიკაცია
(სურათის წყარო: ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის DHSC ოფიციალური ვებ - გვერდი)
2020 წელს, გაერთიანებული სამეფოს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტი მკაცრად გადაამოწმებს CovID-19 ქვეყანაში შესვლის სწრაფი დიაგნოსტიკური რეაგენტებს, რათა უზრუნველყოს ისინი საკმარისად ზუსტი და საიმედო. გადამოწმების პროცესში 120 პროდუქტია მონაწილე, რომელთაგან მხოლოდ 19 პროდუქტმა გაიარა გადამოწმება. 6 თვის მკაცრი განმეორებითი გადამოწმებისა და გადამოწმების შემდეგ, 200 დადებითმა ნიმუშმა და 1000 ნეგატიურმა ნიმუშმა სრულად დაამტკიცა Nanjing Liming Bio-Products Co.- ის უმაღლესი შესრულება, შპს Covid-19- ის სწრაფი გამოვლენის რეაგენტი.
(სურათის წყარო: გერმანიის ოფიციალური ფედერალური სააგენტო მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის (BFARM) ვებსაიტი)
ოფიციალური სასერთიფიკატო ტესტი-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის თვით-ტესტის ვერსია (თვით-ტესტირების კატეგორია) დამტკიცებულია იტალიის ჯანდაცვის სამინისტრომ
წყარო: იტალიის ჯანდაცვის სამინისტროს ოფიციალური ვებსაიტი (მინისტრო დელა სალოცავი)
StrongStep® SARS-COV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი შეაქო და რეკომენდაცია გაუწია იტალიელმა მომხმარებლებმა
SARS-COV-2 ანტიგენის ტესტი არის სწრაფი, ზუსტი, მარტივი ოპერაცია და მოითხოვს დაბალ აღჭურვილობას და პერსონალს. ეს ძალიან შესაფერისია ფართომასშტაბიანი ახალი გვირგვინის ვირუსის ინფექციის სავარაუდო შემთხვევების სწრაფი გამოკვლევისთვის, განსაკუთრებით კონცენტრირებული გავრცელების სწრაფი დიაგნოზისთვის. იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც თავდაცვის პირველი ხაზი ეპიდემიური კონტროლისთვის, რომელიც გამოყენებულია ადრეული ინფექციების გამოვლენაზე, ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლის დასახმარებლად და ვირუსის გავრცელების კონტროლისთვის.
Covid-19 მომავალში იქნება გრძელვადიანი ეპიდემიის სიტუაციაში, ხოლო ტესტირების მოთხოვნა მკვეთრად გაიზრდება. სხვადასხვა განაცხადის სცენარისთვის, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.– მა შეიმუშავა SARS-COV-2 გამოვლენის სხვადასხვა რეაგენტები, "SARS-COV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენა + SARS-COV-2 ანტიგენის გამოვლენა + SARS-COV- 2 ანტისხეულების გამოვლენა + SARS-COV-2 / A და B ანტიგენის სამმაგი სწრაფი ტესტი + SARS-COV-2 / A და B ნუკლეინის მჟავა სამმაგი ტესტი + SARS-COV-2 ოჯახის თვით-ინსპექცია "სრულფასოვანი ხსნარი აკმაყოფილებს საჭიროებებს გლობალური ბაზრის ყველა დონეზე გამოვლენა და პრევენცია. ყოვლისმომცველი ეხმარება გლობალური CovID-19 ეპიდემიის პრევენციასა და კონტროლს და რესპირატორული დაავადებების პროფილაქტიკასა და კონტროლს, როგორიცაა გრიპი.
პოსტის დრო: ივნ -23-2021
