ახლახან, StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (პროფესიული გამოცემა) Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-სგან მიიღო სინგაპურის HSA სერთიფიკატი, მალაიზია (MDA) რეკომენდებული სია და იმყოფება გაერთიანებულ სამეფოში ჯანმრთელობისა და ჯანმრთელობის დეპარტამენტში. Human Services-მა (DHSC) დამოუკიდებლად შეაფასა და მიიღო ქება.
მანამდე, StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-სგან თანმიმდევრულად მოიპოვა ევროკავშირის CE სერთიფიკატი, ჩინეთის სურსათისა და წამლების კონტროლის ეროვნული ინსტიტუტის (NIFDC) სარეგისტრაციო ინსპექტირების შემოწმება, შევიდა როკფელერში. ფონდის რეკომენდირებული სია, გერმანიის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ფედერალური სააგენტო (BfArM) სერთიფიკატი, გვატემალის სერთიფიკატი, ინდონეზიის FDA სერთიფიკატი, იტალიის ჯანდაცვის სამინისტროს სერთიფიკატი, ფილიპინების FDA სერთიფიკატი, სინგაპურის HSA სერთიფიკატი, ეკვადორის სერთიფიკატი, ბრაზილიის (ANVISA) სერთიფიკატი , არგენტინის სერთიფიკატი, დომინიკის სერტიფიცირება, გვატემალის სერთიფიკატი და სხვა სერთიფიკატები.ამჟამად მიმდინარეობს სამხრეთ აფრიკა, ინდოეთი, ჯანმო-ს EUL, FDA-ს EUA, ევროპული თეთრი სია და სხვა სერტიფიცირების განაცხადები.
სურათის წყარო: რეკომენდებულია მალაიზიის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ
სურათი: სინგაპურის HSA სერთიფიკატი
(სურათის წყარო: DHSC ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის ოფიციალური ვებგვერდი)
2020 წელს გაერთიანებული სამეფოს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტი მკაცრად გადაამოწმებს ქვეყანაში შემოსული COVID-19-ის სწრაფი დიაგნოსტიკის რეაგენტებს, რათა დარწმუნდეს, რომ ისინი საკმარისად ზუსტი და სანდოა.გადამოწმების პროცესში 120 პროდუქცია მონაწილეობს, საიდანაც გადამოწმება მხოლოდ 19-მა პროდუქტმა გაიარა.6 თვიანი მკაცრი განმეორებითი შემოწმებისა და გადამოწმების შემდეგ, 200 პოზიტიურმა და 1000 უარყოფითმა ეგზემპლარმა სრულად დაადასტურა Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ის COVID-19-ის სწრაფი გამოვლენის რეაგენტის უმაღლესი მოქმედება.
(სურათის წყარო: გერმანიის ოფიციალური ფედერალური სააგენტოს მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების (BfArM) ვებგვერდი)
ოფიციალური სერთიფიკატის ტესტი-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის თვითტესტის ვერსია (თვითტესტირების კატეგორია) დამტკიცებულია იტალიის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ.
წყარო: იტალიის ჯანდაცვის სამინისტროს ოფიციალური ვებგვერდი (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი მოწონებული და რეკომენდირებული იყო იტალიელი მომხმარებლების მიერ
SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტი არის სწრაფი, ზუსტი, მარტივი მუშაობისთვის და საჭიროებს დაბალ აღჭურვილობას და პერსონალს.ის ძალიან შესაფერისია ახალი გვირგვინის ვირუსის ფართომასშტაბიანი საეჭვო შემთხვევების სწრაფი გამოკვლევისთვის, განსაკუთრებით კონცენტრირებული ეპიდემიების სწრაფი დიაგნოსტიკისთვის.ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც თავდაცვის პირველი ხაზი ეპიდემიის კონტროლისთვის, რომელიც გამოიყენება ადრეული ინფექციების გამოვლენისთვის, ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლის დასახმარებლად და ვირუსის გავრცელების გასაკონტროლებლად.
COVID-19 მომავალში გრძელვადიან ეპიდემიურ სიტუაციაში იქნება და ტესტირებაზე მოთხოვნა მკვეთრად გაიზრდება.განაცხადის სხვადასხვა სცენარისთვის, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-მ შეიმუშავა SARS-CoV-2-ის გამოვლენის სხვადასხვა რეაგენტი, "SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენა + SARS-CoV-2 ანტიგენის გამოვლენა + SARS-CoV- 2 ანტისხეულების გამოვლენა + SARS-CoV-2 / A და B ანტიგენის სამმაგი სწრაფი ტესტი + SARS-CoV-2 / A და B ნუკლეინის მჟავის სამმაგი ტესტი + SARS-CoV-2 ოჯახის თვითინსპექტირება "სრული სცენარის გადაწყვეტა აკმაყოფილებს საჭიროებებს გამოვლენისა და პრევენციის ყველა დონეზე გლობალურ ბაზარზე.ყოვლისმომცველი დახმარება გლობალური COVID-19 ეპიდემიის პრევენციასა და კონტროლში და რესპირატორული დაავადებების პრევენციასა და კონტროლში, როგორიცაა გრიპი.
გამოქვეყნების დრო: ივნ-23-2021
