ჩინური ფირმები ცდილობენ დააკმაყოფილონ გლობალური მოთხოვნა კორონავირუსის ტესტირების კომპლექტებზეც კირამდენადაც შიდა მოთხოვნა იკლებს, მაგრამ მისი წარმოების ჯიუგერი საკმარისს ვერ გამოიმუშავებს

ფინბარ ბერმინგემი, სიდნი ლენგი და ეკო ქსი
როდესაც ჩინეთში კორონავირუსის გავრცელების საშინელება ვითარდებოდა იანვრის მთვარის საახალწლო არდადეგებზე, ტექნიკოსების ჯგუფი ნანკინის დაწესებულებაში იყო მოთავსებული, მყისიერი ლაფსითა და ვირუსის დიაგნოსტიკისთვის ტესტირების ნაკრების შესამუშავებლად.უკვე იმ მომენტში, კოროვირუსმა შემოიჭრა ქალაქი ვუჰანი და სწრაფად ვრცელდებოდა ჩინეთის გარშემო.რამდენიმე დიაგნოსტიკური ტესტი დაამტკიცა ცენტრალურმა მთავრობამ, მაგრამ ასობით ფირმა მთელი ქვეყნის მასშტაბით ჯერ კიდევ ცდილობდა ახლის შექმნას.

იმდენი შეკვეთა გვაქვს ახლა… განვიხილავთ 24 საათის განმავლობაში მუშაობას
ჟანგ შუვენი, ნანჯინგი ლიმინგის ბიო-პროდუქტები

”მე არ მიფიქრია ჩინეთში ნებართვის მისაღებად განაცხადის შეტანაზე”, - თქვა ჟანგ შუვენმა, Nanjing Li ming Bio-Products-დან.„აპლიკაციას ძალიან დიდი დრო სჭირდება.როდესაც საბოლოოდ მივიღებ დამტკიცებას, შესაძლოა დაავადება უკვე დასრულდეს. ”სამაგიეროდ, ჟანგი და მის მიერ დაარსებული კომპანია არიან ჩინელი ექსპორტიორების ლეგიონის ნაწილი, რომლებიც ყიდიან ტესტირების კომპლექტებს დანარჩენ მსოფლიოში, რადგან პანდემია ვრცელდება ჩინეთის ფარგლებს გარეთ, სადაც ვითარება ახლა უფრო და უფრო კონტროლდება, რაც იწვევს შიდა მოთხოვნის დაცემას.თებერვალში მან მიმართა ევროკავშირში ოთხი ტესტირების პროდუქტის გაყიდვას, მარტში მიიღო CE აკრედიტაცია, რაც იმას ნიშნავს, რომ ისინი აკმაყოფილებდნენ ევროკავშირის ჯანმრთელობის, უსაფრთხოებისა და გარემოსდაცვით სტანდარტებს.ახლა Zhang-ს აქვს შეკვეთების წიგნი, რომელიც სავსეა კლიენტებით იტალიიდან, ესპანეთიდან, ავსტრიიდან, უნგრეთიდან, საფრანგეთიდან, ირანიდან, საუდის არაბეთიდან, იაპონიიდან და სამხრეთ კორეიდან.„ახლა იმდენი შეკვეთა გვაქვს, საღამოს 9 საათამდე ვმუშაობთ.
კვირაში შვიდი დღე.ჩვენ განვიხილავთ 24 საათის განმავლობაში მუშაობას, მუშებს ვთხოვთ, რომ სამ ცვლაში აიღონ ყოველდღე,“ - თქვა ჟანგმა.ვარაუდობენ, რომ 3 მილიარდზე მეტი ადამიანი ამჟამად ჩაკეტილია მთელ მსოფლიოში, გლობალური კოროვირუსით დაღუპულთა რიცხვი 30,000-ს აჭარბებს.ინფექციების კერები აფეთქდა ევროპისა და შეერთებულ შტატებში, ეპიცენტრი ცენტრალური ჩინეთის ვუჰანიდან იტალიაში, შემდეგ ესპანეთში და ახლა გადავიდა.

Ნიუ იორკი.სატესტო აღჭურვილობის ქრონიკული დეფიციტი ნიშნავს, რომ დიაგნოზის დადგენის ნაცვლად, პოტენციურ პაციენტებს, რომლებსაც "დაბალი რისკის" სახით მიიჩნევენ, სთხოვენ სახლში დარჩენას.”თებერვლის დასაწყისში, ჩვენი ტესტირების ნაკრების დაახლოებით ნახევარი იყიდებოდა ჩინეთში, ნახევარი საზღვარგარეთ.ახლა თითქმის არცერთი არ იყიდება ქვეყანაში.ერთადერთი, რასაც ახლა ვყიდით აქ არისგარედან [ჩინეთიდან] ჩამოსული მგზავრები, რომლებსაც ტესტირება სჭირდებათ“, - თქვა BGI Group-ის მაღალჩინოსანმა, ჩინეთის უმსხვილესი გენომის თანმიმდევრობის კომპანია.ანონიმურობის პირობა.თებერვლის დასაწყისში, BGI ამზადებდა დღეში 200,000 კომპლექტს ვუჰანში მდებარე ქარხნიდან.ქარხანა „რამდენიმე ასეული“ მუშაკით მუშაობდა 24 საათის განმავლობაში, ხოლო ქალაქის უმეტესი ნაწილი დაკეტილი იყო.ახლა, მან თქვა, რომ კომპანია აწარმოებს 600,000 კომპლექტს დღეში და ახლახან გახდა პირველი ჩინური ფირმა, რომელმაც მიიღო გადაუდებელი თანხმობა, გაყიდოს თავისი ფლუორესცენტური რეალურ დროში პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) ტესტები აშშ-ში.ჩინური წარმოების ტესტირების კომპლექტები უფრო გავრცელებული ხდება მთელ ევროპაში და დანარჩენ მსოფლიოში, რაც ახალ განზომილებას მატებს მღელვარე დებატებს ჩინეთიდან სამედიცინო მარაგებზე დამოკიდებულების შესახებ.ჩინეთის ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკის ასოციაციის (CAIVD) თავმჯდომარის სონ ჰაიბოს თქმით, ხუთშაბათის მდგომარეობით, 102 ჩინურ ფირმას მიენიჭა წვდომა ევროპულ ბაზარზე, აშშ-ში ლიცენზირებულ მხოლოდ ერთთან შედარებით.თუმცა, ამ კომპანიებიდან ბევრიარ გაქვთ სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის ნებართვა ჩინეთში გასაყიდად.სინამდვილეში, მხოლოდ 13-ს აქვს ლიცენზირებული PCR ტესტირების ნაკრების გაყიდვა ჩინეთში, რვა კი ანტისხეულების უფრო მარტივ ვერსიას ყიდის.ბიოტექნოლოგიური ფირმის მენეჯერმა ჩანგშაში, რომელსაც სურდა არ გამხდარიყო იდენტიფიცირება, თქვა, რომ კომპანიას აქვს ლიცენზირებული მხოლოდ ცხოველების PCR ტესტირების კომპლექტების გაყიდვა ჩინეთში, მაგრამ ემზადებოდა 30,000 ახალი Covid-19 ნაკრების წარმოების გასაძლიერებლად ევროპაში გასაყიდად. 17 მარტს CE სერთიფიკატის მიღების შემდეგ.

ყველა ეს შეტევა ევროპულ ბაზარზე არ ყოფილა წარმატებული.მარტის დასაწყისში ჩინეთმა გაიტანა 550 მილიონი სახის ნიღაბი, 5,5 მილიონი ტესტირების ნაკრები და 950 მილიონი ვენტილატორი ესპანეთში 432 მილიონი ევროს (480 მილიონი აშშ დოლარი) ღირებულებით, მაგრამ მალევე გაჩნდა შეშფოთება ტესტების ხარისხთან დაკავშირებით.

ბოლო დღეებში იყო შემთხვევები, როდესაც ჩინური ტესტირების აღჭურვილობის მიმღებებმა განაცხადეს, რომ ის არ მუშაობდა ისე, როგორც მოსალოდნელი იყო.გასულ კვირას ესპანურმა გაზეთმა El País-მა იტყობინება, რომ შენჟენში დაფუძნებული ფირმა Bioeasy Biotechnology-ის ანტიგენის ტესტირების მოწყობილობას ჰქონდა მხოლოდ 30 პროცენტიანი გამოვლენის მაჩვენებელი Covid-19-ისთვის, როდესაც ისინი 80 პროცენტით ზუსტი უნდა ყოფილიყო.Bioeasy, როგორც გაირკვა, არ იყო შეტანილი მომწოდებლების დამტკიცებულ სიაში, რომელიც ესპანეთს შესთავაზა ჩინეთის ვაჭრობის სამინისტრომ.გაუმართავი, ნაცვლად იმისა, რომ ესპანელმა მკვლევარებმა სწორად არ შეასრულეს ინსტრუქციები.ფილიპინების ხელისუფლებამ ასევე განაცხადა შაბათს, რომ მათ გააუქმეს ტესტირების კომპლექტები ჩინეთიდან და აცხადებდნენ მხოლოდ 40 პროცენტიანი სიზუსტის მაჩვენებელს. შესაძლოა აქცენტი ახლა სიჩქარეზეა და შესაძლოა პროცესი არც ისე საფუძვლიანი იყო,“ - თქვა ევროკავშირმა. წყარო, რომელმაც სთხოვა დასახელებულიყო.”მაგრამ ეს უნდა იყოს უხეში გაღვიძება, რომ არ დავთმოთ ხარისხის კონტროლი, წინააღმდეგ შემთხვევაში ჩვენ ფანჯრიდან გადავაგდებთ ძვირფას მწირ რესურსებს და სისტემას შემდგომ სისუსტეებს მივაღწევთ, რაც ვირუსს კიდევ უფრო გაფართოების საშუალებას მისცემს.”

უფრო რთული PCR ტესტი ცდილობს აღმოაჩინოს ვირუსის გენეტიკური თანმიმდევრობა პრაიმერების - ქიმიკატების ან რეაგენტების განლაგებით, რომლებიც ემატება შესამოწმებლად, ხდება თუ არა რეაქცია, რომლებიც მიმაგრებულია მიზანმიმართულ გენეტიკურ თანმიმდევრობებზე.ეგრეთ წოდებული „სწრაფი ტესტირება“ ასევე ტარდება ცხვირის ტამპონით და შეიძლება გაკეთდეს სუბიექტის მანქანიდან გასვლის გარეშე.შემდეგ ნიმუში სწრაფად აანალიზებს ანტიგენებს, რომლებიც ვარაუდობენ ვირუსის არსებობას.

ლეო პუნმა, ჰონგ კონგის უნივერსიტეტის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ლაბორატორიის მეცნიერებათა ხელმძღვანელმა, თქვა, რომ PCR ტესტირება "ბევრად სასურველია" ანტისხეულების ან ანტიგენის ტესტირებაზე, რომელსაც შეუძლია კორონავირუსის აღმოჩენა მხოლოდ მას შემდეგ, რაც პაციენტი დაინფიცირდება მინიმუმ 10 დღის განმავლობაში.

თუმცა, PCR ტესტები ბევრად უფრო რთულია შემუშავებისა და წარმოებისთვის, და მწვავე გლობალური დეფიციტის პირობებში, მსოფლიოს ქვეყნები ინახავენ უფრო მარტივ ვერსიებს.

სულ უფრო და უფრო, მთავრობები მიმართავენ ჩინეთს, რომელიც სამხრეთ კორეასთან ერთად არის მსოფლიოში იმ რამდენიმე ადგილიდან, სადაც ჯერ კიდევ ხელმისაწვდომია ტესტირების ნაკრები.

ეს პოტენციურად ბევრად უფრო რთულია, ვიდრე დამცავი აღჭურვილობის დამზადება
ბენჯამინ პინსკი, სტენფორდის უნივერსიტეტი

ხუთშაბათს, ირლანდიურმა ავიაკომპანია Aer Lingus-მა გამოაცხადა, რომ ყოველ დღე აგზავნის თავის ხუთ უმსხვილეს თვითმფრინავს ჩინეთში აღჭურვილობის ასაღებად, მათ შორის კვირაში 100,000 სატესტო კომპლექტი, შეუერთდება ქვეყნების მასპინძელს, რომლებიც კომერციულ თვითმფრინავებს გადააკეთებენ როგორც ჯუმბო სამედიცინო მიწოდების გემებს.

მაგრამ ითქვა, რომ ასეთი ბიძგების შემთხვევაშიც კი, ჩინეთი ვერ დააკმაყოფილებდა სატესტო კომპლექტებზე მსოფლიო მოთხოვნას, ერთი გამყიდველი აღწერს მთლიან გლობალურ მოთხოვნას, როგორც "უსასრულო".

ჩინურმა საინვესტიციო ფირმა Huaxi Securities-მა გასულ კვირას შეაფასა ტესტის კომპლექტებზე გლობალური მოთხოვნა დღეში 700,000 ერთეულამდე, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ ტესტების ნაკლებობამ მაინც განაპირობა პლანეტის თითქმის ნახევარმა დრაკონული ჩაკეტვა, ეს მაჩვენებელი კონსერვატიულად გამოიყურება.და თუ გავითვალისწინებთ ვირუსის მატარებლების შიშს, რომლებიც არ ამჟღავნებენ სიმპტომებს, იდეალურ სამყაროში ყველას ტესტირება ჩაუტარდება და ალბათ არაერთხელ.

”როდესაც ვირუსი შეუზღუდავი გახდა, დარწმუნებული არ ვარ, რომ მსოფლიო, თუნდაც სრულად ორგანიზებული, შეიძლებოდა ტესტირება იმ დონეზე, რაზეც ადამიანებს სურთ ტესტირება”, - თქვა რაიან კემპმა, Zymo Research-ის დირექტორმა, მოლეკულური ბიოლოგიის ამერიკული მწარმოებელი. კვლევის ინსტრუმენტები, რომლებიც მიმართულია „100 პროცენტით Covid-19-ის მცდელობის მხარდასაჭერად, სიტყვასიტყვით მობილიზებულია მთელი კომპანიის მხარდასაჭერად“.

სონგმა CAIVD-ში შეაფასა, რომ თუ თქვენ გააერთიანებთ ჩინეთში და ევროკავშირში ლიცენზირებული ფირმების შესაძლებლობებს, დღეში საკმარისი ტესტის გაკეთება შეიძლებოდა 3 მილიონ ადამიანს მოემსახუროს PCR და ანტისხეულების ტესტების ნარევით.

ხუთშაბათის მდგომარეობით, შეერთებულმა შტატებმა სულ 552,000 ადამიანი გამოსცადა, თქვა თეთრმა სახლმა.სტივენ სანდერლენდი, პარტნიორი, რომელიც ორიენტირებულია Shanghaibased LEK Consulting-ში სამედიცინო ტექნოლოგიებზე, შეფასდა, რომ თუ აშშ და ევროკავშირი მიჰყვებოდნენ ტესტირების იმავე დონეს, როგორც სამხრეთ კორეა, საჭირო იქნებოდა 4 მილიონი ტესტის ჩატარება.

ამის გათვალისწინებით, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მსოფლიოში მთელი წარმოების სიმძლავრე დააკმაყოფილებს მოთხოვნას, სულ მცირე, უახლოეს პერიოდში.

სატესტო აღჭურვილობა "არ ჰგავდა ნიღბების დამზადებას", თქვა BGI-ს წყარომ, რომელმაც გააფრთხილა, რომ შეუძლებელი იქნებოდა არასპეციალისტური ფირმებისთვის, როგორიცაა Ford, Xiaomi ან Tesla, შეასრულონ ტესტის კომპლექტები, სირთულისა და შესვლის ბარიერების გათვალისწინებით.

კომპანიის ამჟამინდელი სიმძლავრედან 600,000 დღეში, „წარმოების გაფართოება შეუძლებელია“ პროცედურული ჩხუბის გამო, თქვა BGI-ს წყარომ.სადიაგნოსტიკო აღჭურვილობის წარმოება ჩინეთში უნდა აკმაყოფილებდეს მკაცრ კლინიკურ სტანდარტებს და ამიტომ ახალი დაწესებულების დამტკიცების პროცესი 6-დან 12 თვემდე გრძელდება.

”უფრო რთულია გამომუშავების მოულოდნელად გაზრდა, ან ალტერნატიული წყაროს ძებნა, ვიდრე ნიღბების შემთხვევაში”, - თქვა პუნმა.„ქარხანა უნდა იყოს აკრედიტირებული და უნდა აკმაყოფილებდეს მაღალ სტანდარტებს.Ამას დრო სჭირდება.ამის გაკეთება."

სონგმა თქვა, რომ ისეთი სერიოზული რამისთვის, როგორიც არის კორონავირუსი, ჩინეთის მიერ დამტკიცებული ტესტის ნაკრები შეიძლებაიყოს უფრო შრომატევადი ვიდრე ჩვეულებრივ.„ვირუსი ძალზე გადამდებია და პეციმენური მენეჯმენტი არისმკაცრი, ძნელია... ნიმუშების მოპოვება პროდუქციის სრულად შესამოწმებლად და შესაფასებლად“, - თქვა.

ეპიდემიამ ასევე იმოქმედა აღჭურვილობაში გამოყენებული ნედლეულის ხელმისაწვდომობაზე, რამაც გამოიწვია დეფიციტი მთელ მსოფლიოში.

მაგალითად, პროდუქტი, რომელიც დამზადებულია Zymo-ს მიერ ბიოლოგიური ნიმუშების ტრანსპორტირებისთვის და შესანახად, ხელმისაწვდომია დიდი რაოდენობით - მაგრამ ფირმა ხედავს ნიმუშების შესაგროვებლად საჭირო უბრალო ნაცხის ნაკლებობას.

Zymo-ს გამოსავალი არის სხვა კომპანიების ტამპონების გამოყენება.„თუმცა ისეთი შეზღუდული მარაგია, რომ ჩვენ ვაძლევთ რეაგენტს ორგანიზაციებს, რათა დააწყვილონ ტამპონები, რომლებიც მათ ხელთ აქვთ“, თქვა კემპმა და დასძინა, რომ გლობალიზებული სამედიცინო მიწოდების ჯაჭვის უცნაურობაში, მსოფლიოში მრავალი ნაცხი დამზადდა. იტალიური ფირმა Copan-ის მიერ, ვირუსით დაავადებულ ლომბარდიის რეგიონში.

ბენჯამინ პინსკი, რომელიც მართავს კოროვირუსის მთავარ საცნობარო ლაბორატორიას ჩრდილოეთ კალიფორნიისთვის, სტენფორდის უნივერსიტეტიდან, თქვა, რომ ”იყო უზარმაზარი გამოწვევები კონკრეტული რეაგენტებისა და სახარჯო მასალების მიწოდებასთან დაკავშირებით”.
გამოიყენება PCR ტესტირებაში.

მიუხედავად იმისა, რომ პინსკიმ შეიმუშავა PCR ტესტი, მას უჭირდა მარაგების მოპოვება, მათ შორის ნაცხი, ვირუსული სატრანსპორტო საშუალებები, PCR რეაგენტები და ექსტრაქციის ნაკრები.„ზოგიერთი მათგანის მიღება ძალიან რთულია.იყო შეფერხებები ზოგიერთი კომპანიისგან, რომლებიც აწარმოებენ პრაიმერებს და ზონდებს“, - დასძინა მან.”ეს პოტენციურად ბევრად უფრო რთულია, ვიდრე გაკეთება
პირადი დამცავი აღჭურვილობა. ”

ჟანგს ნანჯინგში შეუძლია დღეში 30000 PCR ტესტირების კომპლექტის დამზადება, მაგრამ გეგმავს კიდევ ორი ​​აპარატის შეძენას, რათა ის 100000-მდე გაზარდოს.მაგრამ საექსპორტო ლოჯისტიკა რთულია, თქვა მან.”ჩინეთში ხუთზე მეტ კომპანიას არ შეუძლია გაყიდოს PCR ტესტის კომპლექტები საზღვარგარეთ, რადგან ტრანსპორტისთვის საჭიროა გარემო მინუს 20 გრადუს ცელსიუსზე (68 გრადუსი ფარენჰეიტი)” - თქვა ჟანგმა.”თუ კომპანიებმა სთხოვეს ცივი ჯაჭვის ლოჯისტიკას ტრანსპორტირება, საფასური კიდევ უფრო მაღალია, ვიდრე საქონელი, რომლის გაყიდვაც შეუძლიათ.”

ევროპული და ამერიკული ფირმები ზოგადად დომინირებენ მსოფლიო სადიაგნოსტიკო აღჭურვილობის ბაზარზე, მაგრამ ახლა ჩინეთი გახდა სასიცოცხლო კვანძი მარაგებისთვის.

თუმცა, ასეთი დეფიციტის დროს, საქმე ესპანეთში ადასტურებს, რომ სამედიცინო საქონლის გადაუდებელი ჩხუბის ფონზე, რომლებიც წელს ოქროს მტვერივით მწირი და ღირებული გახდა, მყიდველმა ყოველთვის უნდა უფრთხილდეს.