ჩინური ფირმები ცდილობენ დააკმაყოფილონ კორონავირუსის ტესტირების ნაკრებებზე გლობალური მოთხოვნაროგორც საშინაო მოთხოვნა აქრობს ლორწოს, მაგრამ მისი საწარმოო ჯაგერნატა ვერ შეძლებს საკმარისად

Finbarr Bermingham, Sidney Leng და Echo Xie
როგორც Coronavirus- ის დაავადების საშინელება ჩინეთში ვითარდებოდა იანვრის მთვარის საახალწლო დღესასწაულზე, ტექნიკოსთა ჯგუფი ნანჯინგის დაწესებულებაში შეიყვანეს მყისიერი noodles– ით და მოკლედ, რომ შეიმუშაონ ტესტირების ნაკრები ვირუსის დიაგნოზირებისთვის. უკვე ამ ეტაპზე, კორონავირუსმა ქალაქ უუჰანში გაიარა და სწრაფად ვრცელდებოდა ჩინეთის გარშემო. სადიაგნოსტიკო ტესტები დამტკიცდა ცენტრალური ხელისუფლების მიერ, მაგრამ ქვეყნის მასშტაბით ასობით ფირმა კვლავ ცდილობდა ახლის განვითარებას.

ჩვენ ახლა იმდენი შეკვეთები გვაქვს ... დღეში 24 საათის განმავლობაში ვმუშაობთ
Zhang Shuwen, Nanjing Liming ბიო-პროდუქტები

”მე არ ვფიქრობდი ჩინეთში დამტკიცების შესახებ განაცხადის მისაღებად,”-თქვა ჟანგ შუუინმა, ნანჯინგ ლი მინგის ბიო-პროდუქტებზე. ”განაცხადს ძალიან დიდი დრო სჭირდება. როდესაც საბოლოოდ მივიღებ მოწონებებს, შეიძლება უკვე დასრულდეს დაავადება. ” ამის ნაცვლად, Zhang და კომპანია, რომელიც მან დააფუძნა, არის ჩინელი ექსპორტიორების ლეგიონის ნაწილი, რომლებიც ყიდიან ტესტის ნაკრებებს დანარჩენ მსოფლიოსთვის, რადგან პანდემია ვრცელდება ჩინეთის გარეთ, სადაც დაავადება ახლა უფრო და უფრო კონტროლდება, რაც იწვევს საშინაო მოთხოვნილების დაცემას. თებერვალში მან მიმართა ევროკავშირში ოთხი სატესტო პროდუქტის გაყიდვას, რაც CE- ს აკრედიტაციას იღებდა მარტში, რაც იმას ნიშნავს, რომ ისინი აკმაყოფილებდნენ ევროკავშირის ჯანმრთელობას, უსაფრთხოებას და გარემოსდაცვით სტანდარტებს. ახლა, ჟანგს აქვს შეკვეთის წიგნი, რომელიც კლიენტებს უწევს იტალიას, ესპანეთს, ავსტრიას, უნგრეთს, საფრანგეთს, ირანს, საუდის არაბეთს, იაპონიასა და სამხრეთ კორეას. ”ჩვენ ახლა იმდენი შეკვეთები გვაქვს, რომ ვმუშაობთ საღამოს 9 საათამდე,
კვირაში შვიდი დღე. ჩვენ განვიხილავთ დღეში 24 საათის განმავლობაში მუშაობას, ვთხოვთ მუშებს, რომ ყოველდღე სამი ცვლა მიიღონ, ” - თქვა ჟანგმა. დადგენილია, რომ 3 მილიარდზე მეტი ადამიანი ახლა ჩაკეტილია მთელ მსოფლიოში, კორონავირუსიდან გლობალური სიკვდილით დასჯით აღემატება 30,000. ინფექციის ცხელ წერტილები აფეთქდა მთელ ევროპასა და შეერთებულ შტატებში, სადაც ეპიცენტრი გადავიდა ვუჰანიდან ცენტრალურ ჩინეთში იტალიაში, შემდეგ ესპანეთში და ახლა.

ნიუ - იორკი. ტესტირების აღჭურვილობის ქრონიკული დეფიციტი ნიშნავს იმას, რომ ვიდრე დიაგნოზირდება, პოტენციურ პაციენტებს, რომლებიც "დაბალ რისკად" მიიჩნევენ, სახლში დარჩნენ. ”თებერვლის დასაწყისში, ჩვენი ტესტირების ნაკრებების დაახლოებით ნახევარი გაიყიდა ჩინეთში, ხოლო ნახევარ საზღვარგარეთ. ახლა, თითქმის არცერთი არ არის გაყიდული ადგილობრივად. ერთადერთი, ვინც ახლა აქ ვყიდითმგზავრები ჩამოვიდნენ გარედან [ჩინეთიდან]ანონიმურობის მდგომარეობა. თებერვლის დასაწყისში, BGI დღეში 200,000 ნაკრები ქმნიდა Wuhan- ში მცენარეთა გარეთ. მცენარე, "რამდენიმე ასეული" მუშაკით, დღეში 24 საათის განმავლობაში მუშაობდა, ხოლო ქალაქის უმეტესი ნაწილი დახურული იყო. ახლა მან თქვა, რომ კომპანია აწარმოებდა 600,000 ნაკრს დღეში და ახლახან გახდა პირველი ჩინური ფირმა, რომელმაც გადაუდებელი თანხმობა მიიღო, რომ გაეყიდა ფლუორესცენტული რეალურ დროში პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) ტესტები აშშ - ში. ჩინეთის მიერ წარმოებული ტესტირების ნაკრები უფრო გავრცელებული ყოფნა ხდება მთელ ევროპასა და დანარჩენ მსოფლიოში, რაც ახალ განზომილებას მატებს ჩინეთიდან სამედიცინო მასალებზე დამოკიდებულების შესახებ. ხუთშაბათის მდგომარეობით, 102 ჩინურ ფირმას მიენიჭა ევროპულ ბაზარზე წვდომა, შესაბამისად, ჩინეთის ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის ასოციაციის (CAIVD) თავმჯდომარემ Song Haibo- ს თანახმად, აშშ-ში მხოლოდ ერთ ლიცენზირებულთან შედარებით. ამ კომპანიების ბევრი, თუმცა,არ გაქვთ საჭირო ეროვნული სამედიცინო პროდუქტების ადმინისტრაციის საჭირო ნებართვა ჩინეთში გაყიდვისთვის. სინამდვილეში, სულ რაღაც 13 ლიცენზირებულია PCR ტესტირების ნაკრებების გაყიდვაში ჩინეთში, რვა გაყიდვა უფრო მარტივი ანტისხეულების ვერსიით. მენეჯერმა ჩანგშაში ბიოტექნოლოგიის ფირმაში, რომელსაც სურდა არ იდენტიფიცირება, თქვა, რომ კომპანიას მხოლოდ ლიცენზირებული ჰქონდა PCR ტესტირების კომპლექტების გაყიდვა ჩინეთში, მაგრამ ემზადებოდა ევროპაში 30,000 ახალი Covid-19 კომპლექტის წარმოების გასაუმჯობესებლად ევროპაში. , მას შემდეგ, რაც "მხოლოდ CE სერთიფიკატის მიღება 17 მარტს.

ევროპულ ბაზარზე არსებული ყველა ეს ადგილი წარმატებას არ მიაღწია. ჩინეთმა ექსპორტზე გაიტანა 550 მილიონი სახის ნიღაბი, 5.5 მილიონი ტესტირების ნაკრები და 950 მილიონი ვენტილატორი ესპანეთში, მარტის თვეში 432 მილიონი ევრო (480 მილიონი აშშ დოლარი) ღირებულებით, მაგრამ პრობლემები მალე წამოიჭრა ტესტების ხარისხზე.

ჩინეთის ტესტირების აღჭურვილობის მიმღების ბოლო დღეებში მოხდა შემთხვევები, რომ იგი არ იმუშავებს ისე, როგორც მოსალოდნელი იყო. გასულ კვირას, ესპანურმა გაზეთმა El País– მა გამოაცხადა ანტიგენის ტესტირების მოწყობილობები Shenzhen– ის დაფუძნებული ფირმის Bioeasy Biotechnology– სგან, მხოლოდ 30 პროცენტიანი გამოვლენის სიჩქარის ForcovID-19– ს ჰქონდა, როდესაც ისინი სავარაუდოდ 80 პროცენტით ზუსტი უნდა ყოფილიყო. Bioeasy, იგი გაჩნდა, არ შედიოდა მომწოდებლების დამტკიცებულ სიაში, რომლებიც ესპანეთს შესთავაზეს ჩინეთის სავაჭრო სამინისტროს მიერ. ამის ნაცვლად, გაუმართავია, რომ ესპანელმა მკვლევარებმა სწორად არ დაიცვეს მითითებები. ხელისუფლებამ ფილიპინებში ასევე განაცხადეს, რომ მათ ჩინეთიდან უარი თქვეს ტესტირების კომპლექტებიდან, აცხადებენ, რომ მხოლოდ 40 პროცენტიანი სიზუსტის მაჩვენებელი იყო. წყარო, რომელმაც სთხოვა არ დაასახელოს. ”მაგრამ ეს უნდა იყოს უხეში გამოღვიძება, რომ არ უარი თქვან ხარისხის კონტროლზე, ან ჩვენ ძვირფასი მწირი რესურსების ფანჯრიდან გამოვყოფთ და შემოვიტანთ შემდგომ სისუსტეებს სისტემაში, რაც საშუალებას აძლევს ვირუსს კიდევ უფრო გააფართოვოს.”

უფრო რთული PCR ტესტი ცდილობს ვირუსის გენეტიკური თანმიმდევრობის პოვნა, პრაიმერების - ქიმიკატების ან რეაგენტების განლაგებით, რომლებიც დამატებულია, რომ მოხდეს რეაქცია, რომელიც ხდება - მიზნობრივი გენეტიკური თანმიმდევრობით. ეგრეთ წოდებული "სწრაფი ტესტირება" ასევე ხორციელდება ცხვირის ტალღით და შეიძლება გაკეთდეს იმის გარეშე, რომ სუბიექტი დატოვოს მანქანაში. ნიმუში შემდეგ სწრაფად ანალიზდება ანტიგენებისთვის, რაც მიგვითითებს ვირუსით.

ჰონგ კონგის უნივერსიტეტის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ლაბორატორიული მეცნიერებების ხელმძღვანელმა ლეო პონმა თქვა, რომ PCR ტესტირება "სასურველია" ანტისხეულების ან ანტიგენის ტესტირებისთვის, რაც მხოლოდ კორონავირუსის გამოვლენას შეძლებდა, როდესაც პაციენტი დაინფიცირდა მინიმუმ 10 დღის განმავლობაში.

ამასთან, PCR ტესტები გაცილებით რთულია განვითარებისა და წარმოებისთვის, ხოლო მწვავე გლობალური დეფიციტით, მსოფლიოს ქვეყნები უფრო მარტივ ვერსიებს იძენენ.

სულ უფრო და უფრო მეტიც, მთავრობები მიმართავენ ჩინეთს, რომელიც სამხრეთ კორეასთან ერთად, მსოფლიოს იმ რამდენიმე ადგილს წარმოადგენს, სადაც ჯერ კიდევ ხელმისაწვდომია ტესტირების ნაკრები.

ეს პოტენციურად ბევრად უფრო რთულია, ვიდრე დამცავი აღჭურვილობის დამზადება
ბენჯამინ პინსკი, სტენფორდის უნივერსიტეტი

ხუთშაბათს, ირლანდიელმა ავიაკომპანიამ Aer Lingus– მა განაცხადა, რომ იგი ყოველდღიურად გაგზავნის თავის უდიდეს თვითმფრინავებს ჩინეთში, რომ შეარჩიოს აღჭურვილობა, მათ შორის 100,000 სატესტო ნაკრები კვირაში, შეუერთდეს მასპინძელ ერს, რომლებიც ახდენენ კომერციულ თვითმფრინავებს, როგორც Jumbo სამედიცინო მიწოდების გემებს.

მაგრამ ნათქვამია, რომ ამგვარი ძალისხმევითაც კი, ჩინეთი ვერ აკმაყოფილებდა მსოფლიოს მოთხოვნილებას ტესტის ნაკრებებზე, ერთი გამყიდველი აღწერს მთლიანი გლობალური მოთხოვნილებას, როგორც "უსასრულო".

გასულ კვირას ჩინეთის საინვესტიციო ფირმამ Huaxi Securities– მა შეაფასა ტესტის ნაკრებებზე გლობალური მოთხოვნა დღეში 700,000 ერთეულამდე, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ ტესტების ნაკლებობამ მაინც გამოიწვია პლანეტის თითქმის ნახევარი, რომელიც ახორციელებს დრაკონიის ჩაკეტვას, ეს მაჩვენებელი კონსერვატიული ჩანს. და იმის გათვალისწინებით, რომ შიშია ვირუსის მატარებლების მიმართ, რომლებიც არ აჩვენებენ სიმპტომებს, იდეალურ სამყაროში, ყველას შემოწმდებოდა და, ალბათ, არაერთხელ.

”მას შემდეგ კვლევითი საშუალებები, რომლებმაც დააფიქსირეს ”100 პროცენტი CovID-19 ძალისხმევის მხარდასაჭერად, სიტყვასიტყვით მობილიზებას მთელ კომპანიაში მის მხარდასაჭერად”.

სიმღერაში, CAIVD– ში შეფასებულია, რომ თუ თქვენ აერთიანებთ ჩინეთსა და ევროკავშირში ლიცენზირებული ფირმების შესაძლებლობებს, საკმარისი ტესტები შეიძლება გაკეთდეს ყოველდღე, რომ მოემსახუროს 3 მილიონ ადამიანს PCR და ანტისხეულების ტესტების ნაზავი.

ხუთშაბათის მდგომარეობით, აშშ -მ ჯამში 552,000 ადამიანი გამოიცა, თქვა თეთრმა სახლმა. სტივენ სანდერლენდმა, პარტნიორმა, რომელიც ფოკუსირებულია სამედიცინო ტექნოლოგიაზე Shanghaibased LEK Consulting– ში, შეაფასა, რომ თუ აშშ და ევროკავშირი უნდა დაიცვან ტესტირების იმავე დონეს, როგორც სამხრეთ კორეა, საჭირო იქნება 4 მილიონი ტესტირება.

ამის გათვალისწინებით, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მსოფლიოში ყველა წარმოების შესაძლებლობამ შეიძლება დააკმაყოფილოს მოთხოვნა, ყოველ შემთხვევაში, უახლოეს პერიოდში.

ტესტირების აღჭურვილობა ”არ ჰგავდა ნიღბების დამზადებას”, თქვა წყარომ BGI– ს მიერ, რომელმაც გააფრთხილა, რომ შეუძლებელი იქნებოდა არასამთავრობო სპეციალისტური ფირმები, როგორიცაა Ford, Xiaomi ან Tesla, რათა გააკეთონ ტესტის ნაკრები, იმის გათვალისწინებით, თუ რა სირთულეა შესვლისთანავე.

კომპანიის ამჟამინდელი სიმძლავრიდან დღეში 600,000, ”შეუძლებელია ქარხნის გაფართოება” ჩართული პროცედურული ჩხუბის გამო, თქვა BGI წყარომ. დიაგნოსტიკური აღჭურვილობის წარმოება ჩინეთში უნდა აკმაყოფილებდეს მჭიდრო კლინიკურ სტანდარტებს და ამიტომ ახალი ობიექტის დამტკიცების პროცესი ექვსიდან 12 თვემდეა საჭირო.

”უფრო რთულია უეცრად გაზარდოს გამომავალი, ან უნდა მოძებნოთ ალტერნატიული წყარო, ვიდრე ნიღბების შემთხვევაში,” - თქვა პონმა. ”ქარხანა უნდა იყოს აკრედიტებული და უნდა აკმაყოფილებდეს მაღალ სტანდარტებს. ამას დრო სჭირდება. ამის გაკეთება. ”

სონგმა თქვა, რომ ისეთი სერიოზული, როგორც კორონავირუსისთვის, ჩინეთის მიერ დამტკიცებული ტესტის ნაკრები შეიძლება ჰქონდესიყავით კიდევ უფრო რთული, ვიდრე ჩვეულებრივ. ”ვირუსი ძალზე გადამდებია და პიციმენის მენეჯმენტიამკაცრი, რთულია… ნიმუშების მოპოვება პროდუქციის სრულად გადამოწმებისა და შესაფასებლად, ” - თქვა თავით.

დაავადება ასევე გავლენას ახდენს აღჭურვილობაში გამოყენებული ნედლეულის ხელმისაწვდომობაზე, რამაც გამოიწვია მთელს მსოფლიოში დეფიციტი.

მაგალითად, Zymo- ს მიერ გაკეთებული პროდუქტი, რომ გადაიტანოს ბიოლოგიური ნიმუშები, ხელმისაწვდომია საკმარისი მიწოდებით - მაგრამ ფირმა ხედავს ნიმუშების შეგროვებისათვის საჭირო მარტივი ტალღების დეფიციტს.

Zymo- ს გამოსავალია სხვა კომპანიებისგან ტალღების გამოყენება. ”ამასთან იტალიური ფირმის კოპანის მიერ, ვირუსით გამოწვეული ლომბარდიის რეგიონში.

ბენჯამინ პინსკი, რომელიც აწარმოებს კორონავირუსის მთავარ საცნობარო ლაბორატორიას ჩრდილოეთ კალიფორნიის სტენფორდის უნივერსიტეტიდან, თქვა: ”იყო უზარმაზარი ჭალები
გამოიყენება PCR ტესტირებაში.

მიუხედავად იმისა, რომ პინსკიმ შეიმუშავა PCR ტესტი, მას უჭირდა მომარაგების მომარაგება, მათ შორის ტალღები, ვირუსული სატრანსპორტო მედია, PCR რეაგენტები და მოპოვების ნაკრები. ”ზოგი მათგანი ძალიან რთულია. არსებობს შეფერხებები ზოგიერთი კომპანიისგან, რომლებიც აწარმოებენ პრაიმერებს და გამოკვლევებს, ” - დასძინა მან. ”ეს პოტენციურად ბევრად უფრო რთულია, ვიდრე დამზადება
პირადი დამცავი მოწყობილობა. ”

ნანჯინგში Zhang- ს აქვს შესაძლებლობა, გააკეთოს 30,000 PCR ტესტირების ნაკრები დღეში, მაგრამ აპირებს კიდევ ორი ​​აპარატის შეძენას, რომ იგი 100,000 -მდე გაზარდოს. მისი თქმით, ექსპორტის ლოგისტიკა რთულია. ”ჩინეთის არაუმეტეს ხუთი კომპანიას შეუძლია გაყიდოს PCR ტესტის ნაკრები საზღვარგარეთ, რადგან ტრანსპორტს სჭირდება გარემო მინუს 20 გრადუსიან ცელსიუსში (68 გრადუსიანი ფარენჰეიტი)”, - თქვა ჟანგმა. ”თუ კომპანიებმა ცივი ჯაჭვის ლოჯისტიკას ტრანსპორტირება სთხოვეს, საფასური კიდევ უფრო მაღალია, ვიდრე მათ გაყიდვა.”

ზოგადად, ევროპული და ამერიკული ფირმები დომინირებდნენ მსოფლიოს დიაგნოსტიკური აღჭურვილობის ბაზარზე, მაგრამ ახლა ჩინეთი გახდა სასიცოცხლო კერა მარაგი.

ამგვარი დეფიციტის დროს, ესპანეთში შემთხვევა ადასტურებს, რომ სამედიცინო საქონლის გადაუდებელი შრომა, რომელიც გახდა ისეთივე მწირი და ღირებული, როგორც ოქროს მტვერი წელს, მყიდველი ყოველთვის უნდა ფრთხილად იყოს.