Აბსტრაქტული
ცოტა ხნის წინ, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები დამოწმებული იქნა ბრაზილიის ჯანმრთელობის ეროვნული ზედამხედველობის ბიუროს მიერ და მოიპოვა ANVISA სერთიფიკატი.ამავდროულად, SARS-CoV-2 RT-PCR და IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები ასევე ჩამოთვლილია ინდონეზიის შესყიდვების ოფიციალურ რეკომენდებულ სიაში.
სურათი 1 ბრაზილიის ANVISA სერთიფიკატი
ბრაზილიის (ANVISA) სერთიფიკატი
ANVISA, ცნობილი როგორც Agência Nacional de Vigilância Sanitária, არის ბრაზილიური სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი.აუცილებელია, რომ კომპანია დარეგისტრირდეს ANVISA-ში, ჯანმრთელობის ზედამხედველობის ეროვნულ სააგენტოში, რათა სამედიცინო მოწყობილობები ლეგალურად გაყიდოს ბრაზილიაში.სერტიფიცირებისთვის, ბრაზილიაში შემოსული სამედიცინო მოწყობილობები უნდა აკმაყოფილებდეს ბრაზილიის GMP-ის მოთხოვნებს ბრაზილიის ხელისუფლების მიერ დადგენილ სპეციფიკურ სტანდარტებთან ერთად.ბრაზილიაში, IVD სამედიცინო მოწყობილობები კლასიფიცირდება I, II, III და IV კლასებად, რისკის დონის მიხედვით დაბალიდან მაღალამდე.I და II კლასის პროდუქტებისთვის მიღებულია Cadastro მიდგომა, ხოლო III და IV კლასის პროდუქტებისთვის გამოიყენება Registro მიდგომა.წარმატებული რეგისტრაციის შემდეგ, რეგისტრაციის ნომერი გაიცემა ANVISA-ს მიერ და მონაცემები აიტვირთება ბრაზილიის სამედიცინო მოწყობილობების მონაცემთა ბაზაში, ეს ნომერი და მისი შესაბამისი სარეგისტრაციო ინფორმაცია გამოჩნდება DOU-ზე (Diário Oficial da União).
სურათი 2 ინდონეზიის შესყიდვების ოფიციალური რეკომენდირებული სია
სურათი 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
სურათი 4 ახალი Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex რეალურ დროში PCR ნაკრები
Შენიშვნა:
ეს უაღრესად მგრძნობიარე, გამოსაყენებლად მზა PCR ნაკრები ხელმისაწვდომია ლიოფილიზებულ ფორმატში (გაყინვა-შრობის პროცესი) გრძელვადიანი შენახვისთვის.ნაკრების ტრანსპორტირება და შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე და სტაბილურია ერთი წლის განმავლობაში.პრემიქსის თითოეული ტუბი შეიცავს ყველა იმ რეაგენტს, რომელიც საჭიროა PCR გაძლიერებისთვის, მათ შორის უკუ-ტრანსკრიპტაზა, Taq პოლიმერაზა, პრაიმერები, ზონდები და dNTPs სუბსტრატები.საჭიროა მხოლოდ 13 მლ გამოხდილი წყლის და 5 მლ მოპოვებული რნმ-ის შაბლონის დამატება, შემდეგ მისი გაშვება და გაძლიერება შესაძლებელია PCR ინსტრუმენტებზე.
SARS-CoV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი და ახალი კორონავირუსის (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR ნაკრები (სამი გენის გამოვლენა) ადრე იყო CE მარკირება დიდ ბრიტანეთში და ახლა მიღებულია და მუშავდება EUA-ს მიერ. FDA ამერიკაში.
ბოლო პერიოდში ევროპაში COVID-19-ის მეორე აფეთქება გავრცელდა.COVID-19-ის პირისპირ, სიტუაცია სულ უფრო სერიოზული ხდება.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-მ აიღო თავისი სათანადო და სოციალური პასუხისმგებლობა.მიკრობული დიაგნოსტიკური რეაგენტების შემუშავებაში კომპანიის უპირატესობებს აერთიანებს SARS-CoV-2 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტი და ახალი კორონავირუსის (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR ნაკრები (სამი გენის გამოვლენა) (გამშრალი ყინვაში). ფხვნილი) კომპანიის მიერ შემუშავებულმა ბაზარმა დიდი მოწონება დაიმსახურა.
იმავდროულად, ახლად გაუმჯობესდა და განვითარდა SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ლატექსის იმუნოქრომატოგრაფია), რომელიც მალე გამოვა.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ყოველთვის პირველ ადგილზე აყენებს ტესტის ნაკრების ხარისხს და კონცენტრირებულია სიმძლავრის გაფართოებაზე.კომპანია მიაწვდის მაღალი ხარისხის COVID-19 ტესტირების პროდუქტებსა და სერვისებს სამედიცინო დაწესებულებებს მთელ მსოფლიოში და ხელს შეუწყობს გლობალური ეპიდემიის პრევენციასა და კონტროლს, რათა ააშენოს საერთო მომავლის გლობალური საზოგადოება.
დიდხანს დააჭირეთ ~ სკანირება და გამოგვყევით
ელფოსტა:sales@limingbio.com
საიტი: https://limingbio.com
გამოქვეყნების დრო: ივლის-19-2020
