რომელია საუკეთესო მეთოდი?
- ტესტები SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოსტიკისთვის
დადასტურებული COVID-19 შემთხვევებისთვის, გავრცელებული კლინიკური სიმპტომებია: ცხელება, ხველა, მიალგია ან დაღლილობა.თუმცა ეს სიმპტომები არ არის COVID-19-ის უნიკალური მახასიათებლები, რადგან ეს სიმპტომები მსგავსია სხვა ვირუსით ინფიცირებული დაავადების, როგორიცაა გრიპი.ამჟამად, ვირუსის ნუკლეინის მჟავა Real-Time PCR (rt-PCR), CT გამოსახულება და ზოგიერთი ჰემატოლოგიური პარამეტრი არის ინფექციის კლინიკური დიაგნოსტიკის ძირითადი საშუალებები.მრავალი ლაბორატორიული ტესტის ნაკრები შემუშავებულია და გამოიყენება პაციენტების ნიმუშების შესამოწმებლად COVID-19-ზე ჩინეთის CDC-ს მიერ.1, აშშ CDC2და სხვა კერძო კომპანიები.IgG/IgM ანტისხეულების ტესტი, სეროლოგიური ტესტის მეთოდი, ასევე დაემატა, როგორც დიაგნოსტიკური კრიტერიუმები ახალი კოროვირუსული დაავადების (COVID-19) დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის სახელმძღვანელოს განახლებულ ვერსიაში, რომელიც გამოიცა 3 მარტს.1.ვირუსის ნუკლეინის მჟავას rt-PCR ტესტი ჯერ კიდევ არის COVID-19-ის დიაგნოსტიკის მიმდინარე სტანდარტული დიაგნოსტიკური მეთოდი.
ძლიერი ნაბიჯი®ახალი Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex რეალურ დროში PCR ნაკრები (სამი გენის გამოვლენა)
მიუხედავად ამისა, ეს რეალურ დროში PCR ტესტის კომპლექტები, რომლებიც ეძებენ ვირუსის გენეტიკურ მასალას, მაგალითად, ცხვირის, პირის ღრუს ან ანალური ნაცხის დროს, განიცდიან ბევრ შეზღუდვას:
1) ამ ტესტებს აქვს ხანგრძლივი შემობრუნების დრო და გართულებულია ექსპლუატაციაში;მათ ჩვეულებრივ საშუალოდ 2-დან 3 საათამდე სჭირდებათ შედეგების მისაღებად.
2) PCR ტესტებისთვის საჭიროა სერტიფიცირებული ლაბორატორიები, ძვირადღირებული აღჭურვილობა და გაწვრთნილი ტექნიკოსები.
3) COVID-19-ის rt-PCR-სთვის არის რამდენიმე ცრუ ნეგატივი.ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს დაბალი SARS-CoV-2 ვირუსული დატვირთვით ზედა სასუნთქი გზების ნაცხის ნიმუშში (ახალი კორონავირუსი ძირითადად აინფიცირებს ქვედა სასუნთქ გზებს, როგორიცაა ფილტვის ალვეოლები) და ტესტმა ვერ დაადგინოს ადამიანები, რომლებმაც გაიარეს ინფექცია, გამოჯანმრთელდნენ და გაასუფთავეს ვირუსი მათი სხეულიდან.
Lirong Zou et al4აღმოაჩინა, რომ უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვა გამოვლინდა სიმპტომების დაწყებიდან მალევე, უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვა გამოვლინდა ცხვირში, ვიდრე ყელში და SARS-CoV-2-ით ინფიცირებული პაციენტების ვირუსული ნუკლეინის მჟავების გამოდევნის ნიმუში ჰგავს გრიპის მქონე პაციენტებს.4და, როგორც ჩანს, განსხვავდება SARS-CoV-2-ით ინფიცირებულ პაციენტებში.
იანგ პანი და სხვ5გამოიკვლია სერიული ნიმუშები (ყელის ნაცხი, ნახველი, შარდი და განავალი) ორი პაციენტისგან პეკინში და დაადგინა, რომ ვირუსული დატვირთვა ყელის ნაცხში და ნახველის ნიმუშებში პიკს აღწევს სიმპტომების დაწყებიდან დაახლოებით 5-6 დღეში, ნახველის ნიმუშები ზოგადად აჩვენებდნენ უფრო მაღალ ვირუსულ დატვირთვას, ვიდრე ყელის ნაცხის ნიმუშები.ამ ორი პაციენტის შარდის ან განავლის ნიმუშებში ვირუსული რნმ არ იყო გამოვლენილი.
PCR ტესტი დადებით შედეგს იძლევა მხოლოდ მაშინ, როდესაც ვირუსი ჯერ კიდევ არსებობს.ტესტები ვერ ადგენს ადამიანებს, რომლებმაც გაიარეს ინფექცია, გამოჯანმრთელდნენ და გაასუფთავეს ვირუსი მათი სხეულიდან.სინამდვილეში, მხოლოდ დაახლოებით 30%-50% იყო დადებითი PCR-ზე კლინიკურად დიაგნოზირებული ახალი კოროვირუსული პნევმონიის მქონე პაციენტებში.ახალი კოროვირუსული პნევმონიით დაავადებულ ბევრ პაციენტს არ ეძლევა დიაგნოსტირება ნუკლეინის მჟავას უარყოფითი ტესტის გამო, ამიტომ ისინი ვერ იღებენ შესაბამის მკურნალობას დროულად.გაიდლაინების პირველიდან მეექვსე გამოცემამდე, რომელიც ეყრდნობა მხოლოდ ნუკლეინის მჟავას ტესტის შედეგების დიაგნოზს, რამაც დიდი პრობლემები შეუქმნა კლინიცისტებს. ყველაზე ადრეული „სასტუმრო“, დოქტორი ლი ვენლიანგი, ოფთალმოლოგი ვუჰანის ცენტრალური ცენტრიდან. საავადმყოფო, მკვდარია.სიცოცხლის განმავლობაში მას სამი ტესტი გაუკეთა ნუკლეინის მჟავას სიცხისა და ხველების შემთხვევაში, ბოლოს კი PCR დადებითი შედეგი მიიღო.
ექსპერტების განხილვის შემდეგ, გადაწყდა შრატის ტესტირების მეთოდების გაზრდა, როგორც ახალი დიაგნოსტიკური კრიტერიუმი.მიუხედავად იმისა, რომ ანტისხეულების ტესტები, რომლებსაც ასევე უწოდებენ სეროლოგიურ ტესტებს, შეუძლიათ დაადასტურონ, იყო თუ არა ვინმე ინფიცირებული მას შემდეგაც კი, როდესაც მათმა იმუნურმა სისტემამ გაასუფთავა ვირუსი, რომელიც იწვევს COVID-19-ს.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
IgG/IgM ანტისხეულების ტესტი დაგეხმარებათ უფრო პოპულაციაზე დაფუძნებული გზით კვალიფიკაციის ამაღლებაში, თუ ვის ჰქონდა ინფექცია, რადგან ბევრი შემთხვევა, როგორც ჩანს, გავრცელებულია უსიმპტომო პაციენტებიდან, რომელთა იდენტიფიცირებაც შეუძლებელია.წყვილმა სინგაპურში, ქმარმა დადებითი ტესტირება გამოსცა PCR-ით, მისი მეუღლის PCR ტესტი უარყოფითი იყო, მაგრამ ანტისხეულების ტესტის შედეგებმა აჩვენა, რომ მას ჰქონდა ანტისხეულები, ისევე როგორც მის ქმარს.
სეროლოგიური ანალიზები უნდა იყოს გულდასმით დამოწმებული, რათა დარწმუნდეთ, რომ ისინი საიმედოდ რეაგირებენ, მაგრამ მხოლოდ ახალი ვირუსის საწინააღმდეგო ანტისხეულებზე.ერთი შეშფოთება იყო ის, რომ მსგავსება ვირუსებს შორის, რომლებიც იწვევენ მძიმე მწვავე რესპირატორულ სინდრომს და COVID-19-ს, შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი რეაქტიულობა.IgG-IgM შემუშავებული Xue Feng Wang-ის მიერ6ითვლებოდა, რომ შესაძლებელი იყო მოვლის ტესტის (POCT) გამოყენება, რადგან ის შეიძლება ჩატარდეს საწოლთან ახლოს თითების სისხლით.კომპლექტს აქვს მგრძნობელობა 88,66% და სპეციფიკურობა 90,63%.თუმცა, მაინც იყო ცრუ დადებითი და ცრუ უარყოფითი შედეგები.
ახალი კოროვირუსული დაავადების (COVID-19) დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის სახელმძღვანელოს ჩინეთის განახლებულ ვერსიაში.1, დადასტურებული შემთხვევები განისაზღვრება, როგორც საეჭვო შემთხვევები, რომლებიც აკმაყოფილებენ რომელიმე შემდეგ კრიტერიუმს:
(1) სასუნთქი გზების ნიმუშები, სისხლის ან განავლის ნიმუშები დადებითად დადასტურდა SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავაზე rt-PCR გამოყენებით;
(2) ვირუსის გენეტიკური თანმიმდევრობა სასუნთქი გზების, სისხლის ან განავლის ნიმუშების ნიმუშებიდან უაღრესად ჰომოლოგიურია ცნობილ SARS-CoV-2-თან;
(3) შრატში ახალი კორონავირუსის სპეციფიკური IgM ანტისხეული და IgG ანტისხეული დადებითი იყო;
(4) შრატის ახალი კორონავირუსის სპეციფიკური IgG ანტისხეული, რომელიც შეიცვალა უარყოფითიდან დადებითზე ან კოროვირუსის სპეციფიკური IgG ანტისხეული გამოჯანმრთელების პერიოდში 4-ჯერ მეტია, ვიდრე მწვავე პერიოდში.
COVID-19-ის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა
| გაიდლაინები | გამოქვეყნდა | დადასტურებული დიაგნოსტიკური კრიტერიუმები |
| ვერსია 7 | 3 მარ.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| ვერსია 6 | 18 თებერვალი 2020 წ | ❶ PCR ❷ NGS |
მითითება
1. გაიდლაინები ახალი კოროვირუსული პნევმონიის დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის (საცდელი ვერსია 7, ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის ჯანდაცვის ეროვნული კომისია, გამოცემული 2020 წლის 3 მარტი)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. კვლევა გამოიყენეთ მხოლოდ რეალურ დროში RT-PCR პროტოკოლი 2019-nCoV-ის იდენტიფიკაციისთვის
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. სინგაპური აცხადებს, რომ პირველად გამოიყენეს ანტისხეულების ტესტი კოროვირუსული ინფექციების თვალყურის დევნებისთვის
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 ვირუსული დატვირთვა ინფიცირებული პაციენტების ზედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში 2020 წლის 19 თებერვალი DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. SARS-CoV-2-ის ვირუსული დატვირთვა კლინიკურ ნიმუშებში Lancet Infect Dis 2020 გამოქვეყნებულია ონლაინ 2020 წლის 24 თებერვალს (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. სწრაფი IgM-IgG ანტისხეულების კომბინირებული ტესტის შემუშავება და კლინიკური გამოყენება SARS-CoV-2-ისთვის
ინფექციის დიაგნოზი XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
გამოქვეყნების დრო: მარ-17-2020
