რომელია საუკეთესო მეთოდი?
-SARS-COV-2 ინფექციის დიაგნოზის დასადგენად
დადასტურებული CovID-19 შემთხვევებისთვის, გავრცელებული ინფორმაციით, საერთო კლინიკური სიმპტომები მოიცავს ცხელება, ხველა, მიალგია ან დაღლილობა. მიუხედავად ამისა, ეს სიმპტომები არ არის CovID-19- ის უნიკალური თვისებები, რადგან ეს სიმპტომები მსგავსია სხვა ვირუსით დაავადებული დაავადების მსგავსი, როგორიცაა გრიპი. ამჟამად, ვირუსის ნუკლეინის მჟავა რეალურ დროში PCR (RT-PCR), CT გამოსახულება და ჰემატოლოგიის ზოგიერთი პარამეტრი არის ინფექციის კლინიკური დიაგნოზის ძირითადი საშუალებები. მრავალი ლაბორატორიული ტესტის ნაკრები შემუშავებულია და გამოიყენება COVID-19– ის პაციენტის ნიმუშების შესამოწმებლად ჩინური CDC– ით1, აშშ CDC2და სხვა კერძო კომპანიები. IgG/IgM ანტისხეულების ტესტი, სეროლოგიური ტესტის მეთოდი, ასევე დაემატა, როგორც დიაგნოსტიკური კრიტერიუმები ჩინეთის განახლებულ ვერსიაში, დიაგნოზირებისა და მკურნალობის სახელმძღვანელო მითითებების შესახებ, კორონავირუსის დაავადების (CovID-19), რომელიც გამოიცა მე -3, მარტში1. ვირუსის ნუკლეინის მჟავა RT-PCR ტესტი კვლავ არის CovID-19- ის დიაგნოზისთვის მიმდინარე სტანდარტული დიაგნოსტიკური მეთოდი.
ძლიერი მდგომარეობა®რომანი Coronavlrus (SARS-COV-2) მულტიპლექსის რეალურ დროში PCR ნაკრები (სამი გენისთვის გამოვლენა)
PCR– ის რეალურ დროში ეს ნაკრები, რომლებიც ეძებენ ვირუსის გენეტიკურ მასალას, მაგალითად ცხვირის, ზეპირი ან ანალური ტალღების დროს, მრავალი შეზღუდვაა:
1) ამ ტესტებს აქვთ გრძელი შემობრუნების დრო და გართულებულია ექსპლუატაციაში; ისინი ზოგადად საშუალოდ 2 -დან 3 საათს იღებენ შედეგების შესაქმნელად.
2) PCR ტესტები მოითხოვს სერთიფიცირებულ ლაბორატორიებს, ძვირადღირებულ აღჭურვილობას და გაწვრთნილ ტექნიკოსებს.
3) CovID-19- ის RT-PCR- სთვის ყალბი ნეგატივის რამდენიმე რაოდენობა არსებობს. It may due to low SARS-CoV-2 viral load in the upper respiratory swab specimen( Novel coronavirus mainly infects the lower respiratory tract, such as pulmonary alveoli ) and the test can't identify people who went through an infection, recovered, and გაასუფთავეს ვირუსი მათი სხეულებიდან.
კვლევა ლირონგ ზუ და ალ4დაადგინა, რომ უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვები გამოვლინდა სიმპტომების დაწყებიდან მალევე, ცხვირში უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვით გამოვლენილია, ვიდრე ყელში და ვირუსული ნუკლეინის მჟავების ჩამოსხმის ნიმუში, რომელიც ინფიცირებულია SARS-COV-2- ით დაინფიცირებულ პაციენტებში, ჰგავს გრიპის მქონე პაციენტებს.4და, როგორც ჩანს, განსხვავდება SARS-COV-2 ინფიცირებული პაციენტებში.
Yang Pan et al5გამოკვლეული სერიული ნიმუშები (ყელის ტალღები, ნახველი, შარდი და განავალი) პეკინში ორი პაციენტისგან და დაადგინა, რომ ყელის ტალღისა და ნახველის ნიმუშებში ვირუსული დატვირთვები პიკს მიაღწია სიმპტომების დაწყებიდან დაახლოებით 5-6 დღის განმავლობაში, ნახველის ნიმუშები ზოგადად აჩვენა უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვები, ვიდრე უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვა, ვიდრე უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვა, ვიდრე უფრო მაღალი ვირუსული დატვირთვა ყელის ტალღის ნიმუშები. ამ ორი პაციენტისგან შარდში ან განავლის ნიმუშებში ვირუსული რნმ არ გამოვლენილა.
PCR ტესტი მხოლოდ დადებით შედეგს იძლევა, როდესაც ვირუსი ჯერ კიდევ არსებობს. ტესტებს არ შეუძლიათ დაადგინონ ის ადამიანები, რომლებმაც გაიარეს ინფექცია, გამოჯანმრთელდნენ და გაასუფთავეს ვირუსი თავიანთი სხეულებიდან. აქტუალურად, მხოლოდ 30% -50% პოზიტიური იყო PCR– სთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კლინიკურად დიაგნოზირებული რომანი კორონავირუსის პნევმონია. ბევრი რომანი კორონავირუსის პნევმონიის პაციენტებს არ შეიძლება დიაგნოზირება მოახდინონ ნუკლეინის მჟავების უარყოფითი ტესტის გამო, ამიტომ მათ დროულად ვერ მიიღებენ შესაბამის მკურნალობას. სახელმძღვანელო პრინციპების პირველიდან მეექვსე გამოცემამდე, ეყრდნობა მხოლოდ ნუკლეინის მჟავას ტესტის შედეგების დიაგნოზის საფუძველზე, რამაც დიდი პრობლემები შეუქმნა კლინიკებს. ყველაზე ადრეული "სასტავი" საავადმყოფო, მკვდარია. სიცოცხლის განმავლობაში მას ცხელების და ხველის შემთხვევაში მას ჰქონდა სამი ნუკლეინის მჟავების ტესტი, ხოლო ბოლო დროს მან მიიღო PCR დადებითი შედეგი.
ექსპერტების მიერ განხილვის შემდეგ, გადაწყდა, რომ გაზარდოს შრატში ტესტირების მეთოდები, როგორც ახალი დიაგნოსტიკური კრიტერიუმი. მიუხედავად იმისა, რომ ანტისხეულების ტესტები, რომელსაც ასევე უწოდებენ სეროლოგიურ ტესტებს, რომელსაც შეუძლია დაადასტუროს თუ არა ადამიანი დაინფიცირდა მას შემდეგ, რაც მათმა იმუნურმა სისტემამ გაასუფთავა ვირუსი, რომელიც იწვევს CovID-19- ს.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM ანტისხეულების სწრაფი ტესტი
IgG/IgM ანტისხეულების ტესტი ხელს შეუწყობს პოპულაციაზე დაფუძნებულად უფრო მეტ შედეგს, რომელსაც აქვს ინფექცია, რადგან მრავალი შემთხვევა, როგორც ჩანს, ვრცელდება ასიმპტომური პაციენტებისგან, რომელთა ადვილად იდენტიფიცირება შეუძლებელია. წყვილი სინგაპურში, ქმარმა PCR– ს დადებითად გამოსცადა, მისი მეუღლის PCR ტესტის შედეგი უარყოფითი იყო, მაგრამ ანტისხეულების ტესტის შედეგებმა აჩვენა, რომ მას ჰქონდა ანტისხეულები, ისევე როგორც მისი ქმარი.
სეროლოგიური გამოკვლევები საგულდაგულოდ უნდა იქნას დამოწმებული, რომ დარწმუნდნენ, რომ ისინი საიმედოდ რეაგირებენ, მაგრამ მხოლოდ ანტისხეულების საწინააღმდეგოდ, რომანის ვირუსის საწინააღმდეგოდ. ერთი შეშფოთება იყო ის, რომ ვირუსებს შორის მსგავსება, რომლებიც იწვევს მწვავე რესპირატორული სინდრომისა და CovID-19– ის მწვავე მწვავე სინდრომს, შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი რეაქტიულობა. Xue Feng Wang- ის მიერ შემუშავებული IgG-IgM6ითვლებოდა, რომ შეეძლო გამოყენებულიყო როგორც ზრუნვის წერტილის ტესტი (POCT), რადგან ის შეიძლება შესრულდეს საწოლთან ახლოს, თითის წვერის სისხლით. ნაკრებებს აქვს მგრძნობელობა 88.66% და სპეციფიკა 90.63%. ამასთან, ჯერ კიდევ იყო ცრუ პოზიტიური და ცრუ უარყოფითი შედეგები.
ჩინეთის განახლებულ ვერსიაში დიაგნოზირებისა და მკურნალობის სახელმძღვანელოს ახალი კორონავირუსის დაავადებისთვის (CovID-19)1, დადასტურებული შემთხვევები განისაზღვრება, როგორც ეჭვმიტანილი შემთხვევები, რომლებიც აკმაყოფილებენ რომელიმე შემდეგ კრიტერიუმს:
(1) რესპირატორული ტრაქტის ნიმუშები, სისხლის ან განავლის ნიმუშები, რომლებიც დადებითად მოქმედებენ SARS-COV-2 ნუკლეინის მჟავაზე, RT-PCR გამოყენებით;
(2) ვირუსის გენეტიკური თანმიმდევრობა რესპირატორული ტრაქტის, სისხლის ან განავლის ნიმუშების ნიმუშებიდან ძალიან ჰომოლოგიურია ცნობილი SARS-COV-2;
(3) შრატის რომანი Coronavirus სპეციფიკური IgM ანტისხეული და IgG ანტისხეული დადებითი იყო;
(4) შრატის რომანი კორონავირუსის სპეციფიკური IgG ანტისხეული შეიცვალა უარყოფითიდან პოზიტიურ ან კორონავირუსის სპეციფიკურ IgG ანტისხეულზე აღდგენის პერიოდში 4-ჯერ მეტია, ვიდრე მწვავე პერიოდში.
CovID -19- ის დიაგნოზი და მკურნალობა
| წარმმართველი პრინციპები | მომწიფებული | დაადასტურა დიაგნოსტიკური კრიტერიუმები |
| ვერსია მე -7 | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| ვერსია მე -6 | 18 თებერვალი 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
მითითება
1. სახელმძღვანელო მითითებები კორონავირუსის პნევმონიის ახალი დიაგნოზირებისა და მკურნალობის შესახებ (საცდელი ვერსია 7, ჩინეთის სახალხო რესპუბლიკის ჯანმრთელობის ეროვნული კომისია, გაცემული 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. კვლევის გამოყენება მხოლოდ რეალურ დროში RT-PCR პროტოკოლი 2019-NCOV- ის იდენტიფიკაციისთვის
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. სინგაპური აცხადებს ანტისხეულების ტესტის პირველ გამოყენებას კორონავირუსის ინფექციების დასადგენად
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-ant-ant-ant-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 ვირუსული დატვირთვა ინფიცირებული პაციენტების ზედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში 19,2020 თებერვალი DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. SARS-COV-2- ის Viralloads კლინიკურ ნიმუშებში Lancet Infec
6. განვითარება და სწრაფი IgM-IgG კომბინირებული ანტისხეულების ტესტის კლინიკური გამოყენება SARS-COV-2
ინფექციის დიაგნოზი Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275x
პოსტის დრო: მარ. -17-2020
